Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk ultralyd-veiledet fiducial plassering for stereootaktisk kroppsstrålebehandling

13. august 2019 oppdatert av: University of Florida

EUS-Guided Fiducial Placement for Stereoctic Body Radiotherapy

Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere plassering av stråleterapimarkørene (Fiducial) ved å bruke en endoskopisk prosedyre. Den endoskopiske prosedyren kalles en endoskopisk ultralyd (EUS). Dette er en prosedyre som bruker et spesielt endoskop som har en ultralyd på enden. Ultralyden vil tillate legen å se hvor stråleterapimarkørene (Fiducial) skal plasseres som beskrevet av stråleonkologen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida/Shands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner som for øyeblikket er planlagt å gjennomgå tillitsplassering ved University of Florida i Gainesville som medisinsk indisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre,
  • Planlagt å gjennomgå tillitsplassering,
  • Forsøkspersonen må kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for å utføre endoskopi,
  • Deltakelse i en annen forskningsprotokoll som kan forstyrre eller påvirke resultatmålene til denne studien,
  • Observanden kan/vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner som krever troverdig plassering
Endoskopisk ultralyd (EUS) for sikker plassering
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd (EUS) for sikker plassering
Endoskopisk ultralyd (EUS) brukt for plassering av fiducial markører i vev som skissert av strålingsonkologen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av suksessen og nøyaktigheten av endoskopisk levering av Fiducials til forhåndsvalgte mål ved hjelp av dedikert EUS fiducial leveringssystem.
Tidsramme: ca en uke

Resultatmålet for denne studien er å bestemme:

  1. Den vellykkede leveringen, til det målrettede vevet, av fiducialene gjennom det fiducial leveringssystemet,
  2. Nøyaktigheten av den pålitelige leveringen til det målrettede vevet og
  3. for å se om fiducialene kan visualiseres via endoskopisk ultralyd (EUS), fluoroskopi og/eller CT-skanning.

Suksessen og nøyaktigheten av leveringen vil bli evaluert av endoskopisk ultralyd, fluoroskopi og/eller CT-skanning for å avgjøre om opplysningene er i målvevet. Pasientens onkolog vil informere endoskopisten om målvevet som skal motta fiducials.
ca en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Zlotecki, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB201600243
  • 326-2012 (Annen identifikator: University of Florida Institutional Review Board)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere