Colocación fiducial guiada por ultrasonido endoscópico para radioterapia corporal estereotáctica
13 de agosto de 2019 actualizado por: University of Florida
Colocación de referencia guiada por EUS para radioterapia corporal estereotáctica
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la colocación de los marcadores de radioterapia (Fiducial) mediante un procedimiento endoscópico.
El procedimiento endoscópico se llama ultrasonido endoscópico (EUS).
Este es un procedimiento que usa un endoscopio especial que tiene un ultrasonido en el extremo.
El ultrasonido le permitirá al médico ver dónde se colocarán los marcadores de radioterapia (Fiducial) según lo indique el oncólogo radioterápico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos que actualmente están programados para someterse a una colocación fiduciaria en la Universidad de Florida en Gainesville según lo indicado médicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Programado para someterse a una colocación fiduciaria,
- El sujeto debe ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para realizar una endoscopia,
- Participación en otro protocolo de investigación que podría interferir o influir en las medidas de resultados del presente estudio.
- El sujeto no puede/no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos que requieren colocación fiduciaria
Ultrasonido Endoscópico (EUS) para colocación fiduciaria
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Ultrasonido endoscópico (EUS) utilizado para la colocación de marcadores fiduciales en tejido según lo delineado por el oncólogo de radiación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del éxito y la precisión de la administración endoscópica de los fiduciales en objetivos preseleccionados utilizando el sistema de entrega de fiduciales EUS dedicado.
Periodo de tiempo: aproximadamente una semana
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La medida de resultado para este estudio es determinar:
El éxito y la precisión de la entrega se evaluarán mediante ecografía endoscópica, fluoroscopia y/o tomografía computarizada para determinar si los fiduciales se encuentran en el tejido objetivo. El oncólogo del sujeto informará al endoscopista del tejido objetivo que recibirá los fiduciales. |
aproximadamente una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600243
- 326-2012 (Otro identificador: University of Florida Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .