内镜超声引导下立体定向放射治疗的基准放置
2019年8月13日 更新者：University of Florida
EUS 引导的立体定向放疗基准放置
本研究的目的是评估使用内窥镜手术放置放射治疗标记（基准点）。
内窥镜检查程序称为超声内窥镜 (EUS)。
这是一种使用末端带有超声波的特殊内窥镜的手术。
超声波将使医生能够看到放疗标记（基准点）的放置位置，正如放射肿瘤学家所概述的那样。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida/Shands
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
目前计划按照医学指示在盖恩斯维尔的佛罗里达大学接受基准安置的所有受试者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 计划进行基准安置，
- 受试者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 进行内窥镜检查的任何禁忌症，
- 参与可能干扰或影响本研究结果测量的另一项研究方案，
- 受试者无法/不愿给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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需要基准放置的对象
用于基准放置的内窥镜超声 (EUS)
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内窥镜超声 (EUS) 用于根据放射肿瘤学家的概述在组织中放置基准标记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用专用 EUS 基准输送系统评估内窥镜将基准输送到预选目标的成功性和准确性。
大体时间：大约一周
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本研究的结果测量是确定：
交付的成功和准确性将通过内窥镜超声、荧光检查和/或 CT 扫描进行评估，以确定基准点是否在目标组织中。 受试者的肿瘤学家将通知内窥镜医师要接收基准的目标组织。 |
大约一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Zlotecki, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月12日
研究完成 (实际的)
2019年8月12日
研究注册日期
首次提交
2012年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月13日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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