Colocação fiducial guiada por ultrassom endoscópico para radioterapia estereotáxica corporal
13 de agosto de 2019 atualizado por: University of Florida
Colocação Fiducial Guiada por EUS para Radioterapia Corporal Estereotáxica
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a colocação dos marcadores de radioterapia (Fiducial) por meio de um procedimento endoscópico.
O procedimento endoscópico é chamado de Ultrassom Endoscópico (EUS).
Este é um procedimento que utiliza um endoscópio especial que possui um ultrassom na ponta.
O ultrassom permitirá que o médico veja onde os marcadores de radioterapia (Fiducial) devem ser colocados, conforme descrito pelo Oncologista de Radiação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os indivíduos que estão programados para passar por uma colocação fiducial na Universidade da Flórida em Gainesville, conforme indicação médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais,
- Programado para passar por colocação fiduciária,
- O sujeito deve ser capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para a realização de endoscopia,
- Participação em outro protocolo de pesquisa que possa interferir ou influenciar as medidas de resultados do presente estudo,
- O sujeito é incapaz/não quer dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Assuntos que requerem colocação fiduciária
Ultrassom endoscópico (EUS) para colocação fiducial
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Ultrassom endoscópico (EUS) usado para a colocação de marcadores fiduciais no tecido, conforme delineado pelo oncologista de radiação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sucesso e precisão da entrega endoscópica dos Fiducials em alvos pré-selecionados usando o sistema de entrega fiducial EUS dedicado.
Prazo: aproximadamente uma semana
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A medida de resultado para este estudo é determinar:
O sucesso e a precisão da entrega serão avaliados por ultrassom endoscópico, fluoroscopia e/ou tomografia computadorizada para determinar se os pontos de referência estão no tecido alvo. O oncologista do sujeito informará o endoscopista sobre o tecido-alvo que receberá os dados de referência. |
aproximadamente uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600243
- 326-2012 (Outro identificador: University of Florida Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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