Эндоскопическое реперное размещение под ультразвуковым контролем для стереотаксической лучевой терапии тела
13 августа 2019 г. обновлено: University of Florida
Реперное размещение для стереотаксической лучевой терапии тела под контролем ЭУЗИ
Целью данного исследования является оценка размещения маркеров лучевой терапии (Fiducial) с использованием эндоскопической процедуры.
Эндоскопическая процедура называется эндоскопическим ультразвуковым исследованием (ЭУЗИ).
Это процедура с использованием специального эндоскопа с ультразвуковым датчиком на конце.
Ультразвук позволит врачу увидеть, где должны быть размещены маркеры лучевой терапии (Fiducial), как указано онкологом-радиологом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все субъекты, которые в настоящее время должны пройти доверительное размещение в Университете Флориды в Гейнсвилле по медицинским показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Планируется пройти доверительное размещение,
- Субъект должен быть в состоянии дать информированное согласие
Критерий исключения:
- наличие противопоказаний к проведению эндоскопии,
- Участие в другом исследовательском протоколе, который может помешать или повлиять на показатели результатов настоящего исследования,
- Субъект не может/не желает дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты, требующие доверительного размещения
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУС) для реперного размещения
|
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ), используемое для размещения реперных маркеров в ткани в соответствии с рекомендациями онколога-радиолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка успешности и точности эндоскопической доставки реперных точек в предварительно выбранные мишени с использованием специальной реперной системы доставки EUS.
Временное ограничение: примерно одна неделя
|
Мерой результата для этого исследования является определение:
Успех и точность доставки будут оцениваться с помощью эндоскопического УЗИ, рентгеноскопии и/или компьютерной томографии, чтобы определить, находятся ли реперные точки в ткани-мишени. Онколог субъекта сообщит эндоскописту о ткани-мишени, которая должна получить реперные точки. |
примерно одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600243
- 326-2012 (Другой идентификатор: University of Florida Institutional Review Board)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .