体幹部定位放射線治療のための超音波内視鏡ガイド下基準配置
2019年8月13日 更新者：University of Florida
体幹部定位放射線治療のための EUS ガイド付きフィデューシャル配置
この調査研究の目的は、内視鏡手順を使用して放射線治療マーカー (Fiducial) を配置することを評価することです。
内視鏡処置は、内視鏡超音波（EUS）と呼ばれます。
これは、先端に超音波を備えた特殊な内視鏡を使用する手順です。
超音波により、医師は、放射線腫瘍医によって概説されているように、放射線療法マーカー (Fiducial) を配置する場所を確認できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida/Shands
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-医学的に示されているように、ゲインズビルのフロリダ大学で現在基準配置を受ける予定のすべての被験者。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 基準配置を予定しており、
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- -内視鏡検査の実施に対する禁忌、
- -本研究の結果測定に干渉または影響を与える可能性のある別の研究プロトコルへの参加、
- -被験者はインフォームドコンセントを与えることができない/したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
基準の配置が必要な被験者
基準配置のための超音波内視鏡 (EUS)
|
放射線腫瘍医によって概説されているように、組織内の基準マーカーの配置に使用される内視鏡超音波（EUS）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
専用の EUS 基準送達システムを使用して、事前選択されたターゲットへの基準の内視鏡送達の成功と精度の評価。
時間枠：約1週間
|
この研究のアウトカム指標は、以下を決定することです。
送達の成功と精度は、超音波内視鏡、蛍光透視法、および/または CT スキャンによって評価され、基準が標的組織内にあるかどうかが判断されます。 被験体の腫瘍専門医は、フィデューシャルを受け取る標的組織を内視鏡医に知らせる。 |
約1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Robert Zlotecki, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2019年8月12日
研究の完了 (実際)
2019年8月12日
試験登録日
最初に提出
2012年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ