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Posizionamento fiduciario endoscopico guidato da ultrasuoni per la radioterapia corporea stereotassica

13 agosto 2019 aggiornato da: University of Florida

Posizionamento fiduciario guidato da EUS per la radioterapia corporea stereotassica

Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare il posizionamento dei marcatori di radioterapia (Fiducial) utilizzando una procedura endoscopica. La procedura endoscopica è chiamata ecografia endoscopica (EUS). Questa è una procedura che utilizza uno speciale endoscopio che ha un'ecografia all'estremità. L'ecografia consentirà al medico di vedere dove devono essere posizionati i marcatori di radioterapia (Fiducial) come indicato dal radioterapista.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida/Shands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti che sono attualmente programmati per sottoporsi a collocamento fiduciario presso l'Università della Florida a Gainesville come indicato dal punto di vista medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più,
  • Programmato per essere sottoposto a collocamento fiduciario,
  • Il soggetto deve essere in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'esecuzione dell'endoscopia,
  • Partecipazione a un altro protocollo di ricerca che potrebbe interferire o influenzare le misure dei risultati del presente studio,
  • Il soggetto non è in grado/non vuole dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti che richiedono collocamento fiduciario
Ecografia endoscopica (EUS) per posizionamento fiduciale
Procedura: Ecografia endoscopica (EUS) per posizionamento fiduciale
Ecografia endoscopica (EUS) utilizzata per il posizionamento di marcatori fiduciari nel tessuto come delineato dal radioterapista oncologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del successo e dell'accuratezza della consegna endoscopica dei Fiducial in obiettivi preselezionati utilizzando il sistema di consegna fiducial EUS dedicato.
Lasso di tempo: circa una settimana

La misura del risultato per questo studio è determinare:

  1. La corretta consegna, al tessuto mirato, dei fiducial attraverso il sistema di consegna fiducial,
  2. L'accuratezza della consegna fiduciaria nel tessuto mirato e
  3. per vedere se i fiducial possono essere visualizzati tramite ecografia endoscopica (EUS), fluoroscopia e/o TAC.

Il successo e l'accuratezza della somministrazione saranno valutati mediante ecografia endoscopica, fluoroscopia e/o TAC per determinare se i fiducial si trovano nel tessuto mirato. L'oncologo del soggetto informerà l'endoscopista del tessuto mirato che riceverà i fiducial.
circa una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Zlotecki, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201600243
  • 326-2012 (Altro identificatore: University of Florida Institutional Review Board)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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