Endoscopische echogeleide referentieplaatsing voor stereotactische lichaamsradiotherapie
13 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Florida
EUS-geleide betrouwbare plaatsing voor stereotactische lichaamsradiotherapie
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het plaatsen van de bestralingstherapiemarkers (Fiducial) door middel van een endoscopische procedure.
De endoscopische procedure wordt een Endoscopische Ultrasound (EUS) genoemd.
Dit is een procedure waarbij een speciale endoscoop wordt gebruikt met aan het uiteinde een echografie.
Met de echografie kan de arts zien waar de markeringen voor bestralingstherapie (Fiducial) moeten worden geplaatst, zoals aangegeven door de radiotherapeut-oncoloog.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen die momenteel op medische indicatie een fiduciaire plaatsing zullen ondergaan aan de Universiteit van Florida in Gainesville.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder,
- Gepland om fiduciaire plaatsing te ondergaan,
- De proefpersoon moet geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor het uitvoeren van endoscopie,
- Deelname aan een ander onderzoeksprotocol dat de uitkomstmaten van de huidige studie zou kunnen verstoren of beïnvloeden,
- De proefpersoon kan/wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen die fiduciaire plaatsing vereisen
Endoscopische echografie (EUS) voor betrouwbare plaatsing
|
Endoscopische echografie (EUS) gebruikt voor de plaatsing van referentiemarkeringen in weefsel zoals beschreven door de radiotherapeut-oncoloog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het succes en de nauwkeurigheid van endoscopische aflevering van de Fiducials in vooraf geselecteerde doelen met behulp van een speciaal EUS-fiduciaal afleveringssysteem.
Tijdsspanne: ongeveer een week
|
De uitkomstmaat voor dit onderzoek is het bepalen van:
Het succes en de nauwkeurigheid van de bevalling worden geëvalueerd door middel van endoscopische echografie, fluoroscopie en/of CT-scan om te bepalen of de fiducials zich in het beoogde weefsel bevinden. De oncoloog van de proefpersoon zal de endoscopist informeren over het beoogde weefsel dat de fiducials zal ontvangen. |
ongeveer een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600243
- 326-2012 (Andere identificatie: University of Florida Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .