Endoskopowe umieszczanie Fiducial pod kontrolą ultrasonografii w stereotaktycznej radioterapii ciała
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Umiejscowienie Fiducial pod kontrolą EUS w stereotaktycznej radioterapii ciała
Celem niniejszej pracy badawczej jest ocena umieszczania znaczników radioterapii (Fiducial) za pomocą procedury endoskopowej.
Procedura endoskopowa nazywana jest ultrasonografią endoskopową (EUS).
Jest to zabieg wykonywany przy użyciu specjalnego endoskopu, który na końcu ma ultradźwięki.
USG pozwoli lekarzowi zobaczyć, gdzie należy umieścić znaczniki radioterapii (Fiducial), zgodnie z zaleceniami radiologa onkologa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy badani, którzy obecnie mają odbyć staż powierniczy na University of Florida w Gainesville, zgodnie ze wskazaniami medycznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Zaplanowane poddanie się powiernictwu,
- Podmiot musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania endoskopii,
- Udział w innym protokole badawczym, który mógłby zakłócać lub wpływać na pomiary wyników niniejszego badania,
- Podmiot nie może/nie chce wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty wymagające umieszczenia odniesienia
Ultrasonografia endoskopowa (EUS) do umieszczenia fiducjarnego
|
Ultrasonografia endoskopowa (EUS) stosowana do umieszczania znaczników odniesienia w tkance zgodnie z zaleceniami radiologa onkologa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności i dokładności endoskopowego dostarczania Fiducials do wcześniej wybranych celów przy użyciu dedykowanego systemu dostarczania EUS fiducial.
Ramy czasowe: około tygodnia
|
Miarą wyniku tego badania jest określenie:
Powodzenie i dokładność porodu zostaną ocenione za pomocą ultrasonografii endoskopowej, fluoroskopii i/lub tomografii komputerowej w celu określenia, czy fiduciale znajdują się w docelowej tkance. Onkolog pacjenta poinformuje endoskopistę o docelowej tkance, która ma otrzymać fiducials. |
około tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600243
- 326-2012 (Inny identyfikator: University of Florida Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .