Endoskopisk ultraljudsvägledd fiducial placering för stereootaktisk kroppsstrålbehandling
13 augusti 2019 uppdaterad av: University of Florida
EUS-Guided Fiducial Placement for Stereoctic Body Radiotherapy
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera placeringen av strålterapimarkörerna (Fiducial) genom att använda en endoskopisk procedur.
Den endoskopiska proceduren kallas endoskopisk ultraljud (EUS).
Detta är en procedur med ett speciellt endoskop som har ett ultraljud på änden.
Ultraljudet gör det möjligt för läkaren att se var strålterapimarkörerna (Fiducial) ska placeras enligt beskrivningen av strålningsonkologen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner som för närvarande är planerade att genomgå förtroendeplacering vid University of Florida i Gainesville enligt medicinsk indikation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre,
- Planerad att genomgå förtroendeplacering,
- Försökspersonen måste kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för att utföra endoskopi,
- Deltagande i ett annat forskningsprotokoll som skulle kunna störa eller påverka resultatmåtten för denna studie,
- Försökspersonen är oförmögen/ovillig att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ämnen som kräver förtroendeplacering
Endoskopisk ultraljud (EUS) för fiducial placering
|
Endoskopiskt ultraljud (EUS) används för placering av referensmarkörer i vävnad enligt beskrivning av strålningsonkologen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av framgången och noggrannheten av endoskopisk leverans av Fiducials till förvalda mål med hjälp av dedikerat EUS fiducial leveranssystem.
Tidsram: ungefär en vecka
|
Resultatmåttet för denna studie är att fastställa:
Framgången och noggrannheten av leveransen kommer att utvärderas med endoskopisk ultraljud, genomlysning och/eller CT-skanning för att avgöra om kännetecknen finns i målvävnaden. Patientens onkolog kommer att informera endoskopisten om den riktade vävnaden som ska ta emot referenserna. |
ungefär en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600243
- 326-2012 (Annan identifierare: University of Florida Institutional Review Board)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .