Endoskopické ultrazvukem naváděné základní umístění pro stereotaktickou radioterapii těla
13. srpna 2019 aktualizováno: University of Florida
EUS-Guided Fiducial Placement for Stereoctic Body Radiotherapy
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit umístění markerů radioterapie (Fiducial) pomocí endoskopického postupu.
Endoskopický výkon se nazývá endoskopický ultrazvuk (EUS).
Jedná se o zákrok pomocí speciálního endoskopu, který má na konci ultrazvuk.
Ultrazvuk umožní lékaři vidět, kde mají být umístěny markery radiační terapie (Fiducial), jak je nastíněno radiačním onkologem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida/Shands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny subjekty, které jsou v současné době naplánovány na umístění na Floridské univerzitě v Gainesville, jak je lékařsky indikováno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Naplánováno, že podstoupí základní umístění,
- Subjekt musí být schopen dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace k provedení endoskopie,
- Účast na jiném výzkumném protokolu, který by mohl zasahovat nebo ovlivnit měření výsledků této studie,
- Subjekt není schopen/ochotný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty vyžadující základní umístění
Endoskopický ultrazvuk (EUS) pro fiduciální umístění
|
Endoskopický ultrazvuk (EUS) používaný k umístění fiduciálních markerů ve tkáni podle doporučení radiačního onkologa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení úspěšnosti a přesnosti endoskopického podávání referenčních značek do předem vybraných cílů pomocí specializovaného systému podávání referenčních značek EUS.
Časové okno: přibližně jeden týden
|
Měřítkem výsledku této studie je určit:
Úspěšnost a přesnost porodu bude hodnocena endoskopickým ultrazvukem, skiaskopií a/nebo CT, aby se zjistilo, zda jsou referenční značky v cílové tkáni. Onkolog subjektu informuje endoskopistu o cílové tkáni, která má obdržet referenční značky. |
přibližně jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Zlotecki, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB201600243
- 326-2012 (Jiný identifikátor: University of Florida Institutional Review Board)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .