- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01677793
Aivojen rakenteellisen yhteyden ja kognitiivisen toiminnan kehityskulku lapsuudesta aikuisuuteen
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on johtava menetelmä ihmisen aivojen rakenteiden ja toimintojen tutkimiseen. Lapsia ja nuoria koskevissa tutkimuksissa MRI:n noninvasiivisuus tekee siitä erityisen käyttökelpoisen. Harmaan aineen tilavuuden ja aivokuoren paksuuden kehityskulkua on tutkittu hyvin länsimaissa. Merkittävää vaihtelua aivojen rakenteessa on kuitenkin raportoitu kiinalaisten ja valkoihoisten välillä, ja vaihtelua voi esiintyä myös aivojen kehitysradassa. Kuitenkin hermosäikeiden kypsymisprosesseja valkoisessa aineessa ymmärretään vähemmän. Diffuusiotensorikuvaus (DTI), jota on usein käytetty kirjallisuudessa kuitutraktien eheyden tutkimiseen, on rajoitettu kuitujen risteytysten käsittelyssä. Diffuusiospektrikuvantaminen (DSI) on hiljattain kehitetty tekniikka, joka parantaa risteävien kuitujen erottelukykyä, ja se soveltuu paremmin yksityiskohtaiseen traktografian arviointiin. Sen lisäksi, että selvitetään aivorakenteen malli (T1 ja T2) ja rakenteelliset yhteydet lapsi-, nuori- ja nuorten aikuisten väestölle, tutkimuksella on seuraavat kolme tavoitetta.
- Kuvaamaan eri aivokuoren ja aivokuoren alueiden aivotilavuuden sukupuolivaikutusta ja kehitysmuutoksia, aivokuoren paksuutta ja rakenteellista yhteyttä (esim. fronto-striataali-, fronto-pareitaal-, fronto-temporaali- ja fronto-pikkuaivotie sekä ylin pitkittäinen fasciculus II) lapsuudesta nuoruudesta aikuisuuteen;
- Tutkia huomion, toimeenpanotoiminnan ja visuaalisen muistin sukupuolivaikutuksia ja kehitysmuutoksia lapsuudesta aikuisuuteen ja hillitseekö sukupuoli näitä kehitysmuutoksia; ja
- Korreloida rakenteellista liitettävyyttä ja aivojen kokoa ja neuropsykologista toimintaa samoissa kohteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat värvätä 140 tervettä vapaaehtoista (70 miestä ja 70 naista), iältään 8–21-vuotiaita, joilla ei ole tällä hetkellä tai aiempia psykiatrisia häiriöitä ja autistisia oireita. Kaikki osallistujat saavat psykiatrisia haastatteluja (K-SADS-E/SADS) ja täyttävät kiinalaisen AQ:n tai SRS:n psykiatristen häiriöiden tai autististen oireiden seulomiseksi. He saavat ensin WAIS-III- tai WISC-III-testin (iästä riippuen) varmistaakseen, että heidän täysimittaisen älykkyysosamääränsä on suurempi kuin 80, ja sen jälkeen CPT- ja CANTAB-testit tarkkaavaisuuden, toimeenpanotoimintojen ja muistin laajaa arviointia varten. MRI-arvioinnit (T1- ja T2-kuvantaminen, DSI ja lepotilan fMRI) järjestetään myöhemmin 2 viikon sisällä psykiatrisista/neuropsykologisista arvioinneista.
Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus (1) muodostaa ensimmäisen väestömme lasten ja nuorten aivojen anatomian ja rakenteellisen yhteyksien mallipohjan, (2) on ensimmäinen raportti kiinalaisten aivojen kehityskulkuista sekä aivojen bruttoanatomiassa että traktografia; (3) tarjoaa todisteita siitä, kuinka nämä kehitys aivorakenteissa liittyvät kognitiivisten toimintojen kypsymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-21-vuotiaat ilman nykyistä tai aiempaa psykiatrista häiriötä ja autistisia oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämänhetkiset oireet tai elinikäinen DSM-IV-TR-diagnoosin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö, leviävä kehityshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, muu psykoottinen häiriö, orgaaninen psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, vakava ahdistuneisuushäiriö tai päihteiden käyttö .
- Neurodegeneratiiviset häiriöt, epilepsia, tahattomat liikehäiriöt, synnynnäiset aineenvaihduntahäiriöt, aivokasvain, vakavat päävammat ja kraniotomia.
- Vakavan systeemisen sairauden kanssa.
- Täysi älykkyysosamäärä < 80.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsi- ja nuorisoväestö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201105115RC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .