- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01677793
Utviklingsbanen for hjernens strukturelle tilkobling og kognitiv funksjon fra barndom til voksen alder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er en førsteklasses metode for å undersøke strukturer og funksjoner til menneskelig hjerne. I studier av barn og ungdom gjør ikke-invasivitet av MR den spesielt anvendelig. Utviklingsbanen for gråstoffvolum og kortikal tykkelse er godt studert i vestlige land. Imidlertid er det rapportert betydelig variasjon i hjernestrukturen mellom kinesisk og kaukasisk, og variasjonen kan også eksistere i utviklingsbanen til hjernen. Imidlertid er modningsprosessene til nevrale fiberkanaler i hvit substans mindre forstått. Diffusjonstensoravbildning (DTI), som ofte har blitt brukt for å undersøke integriteten til fibertrakter i litteraturen, er begrenset når det gjelder å håndtere kryssende fibre. Diffusjonsspektrumavbildning (DSI) er en nyutviklet teknikk for å forbedre oppløsningen av kryssende fibre, og den er mer egnet for detaljert traktografivurdering. I tillegg til å etablere malen for hjernestruktur (T1 og T2) og strukturelle tilkoblinger til vår barn-, ungdoms- og unge voksne befolkning, har studien følgende tre mål.
- For å beskrive kjønnseffekt og utviklingsendring av hjernevolum i forskjellige kortikale og subkortikale regioner, tykkelse på cortex-hjerne og strukturelle tilkoblinger (f.eks. frono-striatal, fronto-paretal, fronto-temporal og fronto-cerebeller-trakter og superior longitudinell fasciculus II) på tvers av barndom gjennom ungdom til voksen alder;
- Å undersøke kjønnseffekter og utviklingsendringer av oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og visuell hukommelse fra barndom til voksen alder og om kjønn modererer disse utviklingsendringene; og
- Å korrelere den strukturelle tilkoblingen og hjernestørrelsen og nevropsykologisk funksjon innenfor de samme fagene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å rekruttere 140 friske frivillige (70 menn og 70 kvinner), i alderen 8-21 uten nåværende og tidligere historie med noen psykiatrisk lidelse og autistiske symptomer. Alle deltakerne vil motta psykiatriske intervjuer (K-SADS-E/SADS) og fullføre den kinesiske AQ eller SRS for å screene for eventuelle psykiatriske lidelser eller autistiske symptomer. De vil motta WAIS-III eller WISC-III (avhengig av alder) først for å sikre sin fullskala IQ større enn 80, etterfulgt av CPT og CANTAB for et bredt spekter av vurderinger av oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og hukommelse. MR-vurderingene (T1- og T2-avbildning, DSI og fMRI i hviletilstand) vil deretter bli arrangert innen 2 uker etter psykiatrisk/nevropsykologisk vurdering.
Etterforskerne forventer at denne studien (1) vil etablere den første malen for hjerneanatomi og strukturelle tilkoblinger til barn og ungdom i vår befolkning, (2) vil være den første rapporten om utviklingsbanen til hjernen til kinesere både i hjernens brutto anatomi og traktografi; (3) vil gi bevis på hvordan disse utviklingen i hjernestrukturer assosiert med modning i kognitive funksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 8-21 uten nåværende og tidligere historie med noen psykiatrisk lidelse og autistiske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende symptomer eller livstidshistorie med DSM-IV-TR diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni, schizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annen psykotisk lidelse, organisk psykose, bipolar lidelse, depresjon, alvorlige angstlidelser eller rusmiddelbruk .
- Med nevrodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevegelsesforstyrrelse, medfødt metabolsk forstyrrelse, hjernesvulst, historie med alvorlig hodetraume og historie med kraniotomi.
- Med alvorlig systemisk sykdom.
- Fullskala IQ < 80.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barne- og ungdomspopulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201105115RC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .