- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01677793
Trajetória de desenvolvimento da conectividade estrutural do cérebro e função cognitiva da infância à idade adulta
A ressonância magnética (MRI) é uma modalidade de primeira linha para investigar estruturas e funções do cérebro humano. Em estudos de crianças e adolescentes, a não invasão da RM torna-a especialmente aplicável. A trajetória de desenvolvimento do volume da substância cinzenta e da espessura cortical foi bem estudada nos países ocidentais. No entanto, uma variabilidade significativa da estrutura cerebral foi relatada entre chineses e caucasianos, e a variação também pode existir na trajetória de desenvolvimento do cérebro. No entanto, os processos de maturação dos tratos de fibras neurais na substância branca são menos compreendidos. A imagem por tensor de difusão (DTI), que tem sido frequentemente usada para investigar a integridade de feixes de fibras na literatura, é limitada em lidar com fibras cruzadas. A imagem do espectro de difusão (DSI) é uma técnica recentemente desenvolvida para melhorar a resolução das fibras cruzadas e é mais adequada para avaliação detalhada da tractografia. Além de estabelecer o modelo da estrutura cerebral (T1 e T2) e a conectividade estrutural de nossa população de crianças, adolescentes e adultos jovens, o estudo tem os três objetivos a seguir.
- Descrever o efeito de gênero e a mudança no desenvolvimento do volume cerebral de diferentes regiões corticais e subcorticais, espessura do córtex cerebral e conectividade estrutural (por exemplo, tratos frono-estriatal, fronto-pareital, fronto-temporal e fronto-cerebelar e fascículo longitudinal superior II) desde a infância até a adolescência até a idade adulta;
- Examinar os efeitos de gênero e mudanças no desenvolvimento da atenção, função executiva e memória visual desde a infância até a idade adulta e se o gênero modera essas mudanças no desenvolvimento; e
- Correlacionar a conectividade estrutural e tamanho do cérebro e função neuropsicológica dentro dos mesmos sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores planejam recrutar 140 voluntários saudáveis (70 homens e 70 mulheres), com idades entre 8 e 21 anos, sem histórico atual e passado de qualquer transtorno psiquiátrico e sintomas autistas. Todos os participantes receberão entrevistas psiquiátricas (K-SADS-E/SADS) e preencherão o AQ ou SRS chinês para rastrear qualquer distúrbio psiquiátrico ou sintomas autistas. Eles receberão primeiro o WAIS-III ou WISC-III (dependendo de sua idade) para garantir seu QI completo maior que 80, seguido pelo CPT e CANTAB para uma ampla gama de avaliações de atenção, funções executivas e memória. As avaliações de ressonância magnética (imagens T1 e T2, DSI e fMRI em estado de repouso) serão posteriormente organizadas dentro de 2 semanas após as avaliações psiquiátricas/neuropsicológicas.
Os investigadores antecipam que este estudo (1) estabelecerá o primeiro modelo de anatomia cerebral e conectividade estrutural de crianças e adolescentes em nossa população, (2) será o primeiro relatório sobre a trajetória de desenvolvimento do cérebro de chineses, tanto na anatomia geral do cérebro quanto na tractografia; (3) fornecerá evidências sobre como esses desenvolvimentos nas estruturas cerebrais estão associados à maturação nas funções cognitivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades 8-21 sem história atual e passada de qualquer transtorno psiquiátrico e sintomas autistas.
Critério de exclusão:
- Sintomas atuais ou histórico de vida do diagnóstico do DSM-IV-TR de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, transtorno invasivo do desenvolvimento, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, outro transtorno psicótico, psicose orgânica, transtorno bipolar, depressão, transtornos de ansiedade grave ou uso de substâncias .
- Com distúrbio neurodegenerativo, epilepsia, distúrbio de movimento involuntário, distúrbio metabólico congênito, tumor cerebral, história de traumatismo craniano grave e história de craniotomia.
- Com doença sistêmica importante.
- QI completo < 80.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
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População infanto-juvenil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201105115RC
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