- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01677793
Trajectoire de développement de la connectivité structurelle cérébrale et de la fonction cognitive de l'enfance à l'âge adulte
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est une modalité de premier ordre pour étudier les structures et les fonctions du cerveau humain. Dans les études sur les enfants et les adolescents, le caractère non invasif de l'IRM la rend particulièrement applicable. La trajectoire de développement du volume de matière grise et de l'épaisseur corticale a été bien étudiée dans les pays occidentaux. Cependant, une variabilité significative de la structure cérébrale a été rapportée entre les Chinois et les Caucasiens, et la variation peut également exister dans la trajectoire de développement du cerveau. Cependant, les processus de maturation des faisceaux de fibres neurales dans la substance blanche sont moins bien compris. L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), qui a été fréquemment utilisée pour étudier l'intégrité des fibres dans la littérature, est limitée dans le traitement des fibres croisées. L'imagerie par spectre de diffusion (DSI) est une technique nouvellement développée pour améliorer la résolution des fibres croisées, et elle est plus adaptée à l'évaluation détaillée de la tractographie. En plus d'établir le modèle de structure cérébrale (T1 et T2) et la connectivité structurelle de notre population d'enfants, d'adolescents et de jeunes adultes, l'étude a les trois objectifs suivants.
- Décrire l'effet de genre et le changement développemental du volume cérébral de différentes régions corticales et sous-corticales, l'épaisseur du cortex cérébral et la connectivité structurelle (par exemple, voies frono-striatales, fronto-pareitales, fronto-temporales et fronto-cérébelleuses et faisceau longitudinal supérieur II) de l'enfance à l'adolescence jusqu'à l'âge adulte ;
- Examiner les effets de genre et les changements développementaux de l'attention, de la fonction exécutive et de la mémoire visuelle de l'enfance à l'âge adulte et si le sexe modère ces changements développementaux ; et
- Corréler la connectivité structurelle et la taille du cerveau et la fonction neuropsychologique chez les mêmes sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs prévoient de recruter 140 volontaires sains (70 hommes et 70 femmes), âgés de 8 à 21 ans, sans antécédents actuels et passés de troubles psychiatriques et de symptômes autistiques. Tous les participants recevront des entretiens psychiatriques (K-SADS-E/SADS) et rempliront le chinois AQ ou SRS pour dépister tout trouble psychiatrique ou symptôme autistique. Ils recevront d'abord le WAIS-III ou le WISC-III (selon leur âge) pour s'assurer que leur QI complet est supérieur à 80, suivi du CPT et du CANTAB pour une large gamme d'évaluations de l'attention, des fonctions exécutives et de la mémoire. Les évaluations IRM (imagerie T1 et T2, DSI et IRMf à l'état de repos) seront ensuite organisées dans les 2 semaines suivant les évaluations psychiatriques/neuropsychologiques.
Les chercheurs prévoient que cette étude (1) établira le premier modèle d'anatomie cérébrale et de connectivité structurelle des enfants et des adolescents de notre population, (2) sera le premier rapport sur la trajectoire de développement du cerveau des Chinois à la fois dans l'anatomie globale du cerveau et tractographie; (3) fournira des preuves sur la façon dont ces développements dans les structures cérébrales sont associés à la maturation des fonctions cognitives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 8 à 21 ans sans antécédents actuels et passés de troubles psychiatriques et de symptômes autistiques.
Critère d'exclusion:
- Symptômes actuels ou antécédents au cours de la vie du DSM-IV-TR diagnostic de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, de trouble envahissant du développement, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, d'autre trouble psychotique, de psychose organique, de trouble bipolaire, de dépression, de troubles anxieux graves ou de toxicomanie .
- Avec trouble neurodégénératif, épilepsie, trouble des mouvements involontaires, trouble métabolique congénital, tumeur cérébrale, antécédents de traumatisme crânien grave et antécédents de craniotomie.
- Avec une maladie systémique majeure.
- QI à grande échelle < 80.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population d'enfants et d'adolescents
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201105115RC
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