- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01677793
Ontwikkelingstraject van hersenstructurele connectiviteit en cognitieve functie van kindertijd tot volwassenheid
Magnetic resonance imaging (MRI) is een vooraanstaande modaliteit om structuren en functies van het menselijk brein te onderzoeken. In onderzoeken bij kinderen en adolescenten maakt de niet-invasieve aard van MRI het bijzonder toepasbaar. Ontwikkelingstraject van grijze stofvolume en corticale dikte is goed bestudeerd in westerse landen. Er is echter een aanzienlijke variabiliteit in de hersenstructuur gemeld tussen Chinezen en blanken, en de variatie kan ook bestaan in het ontwikkelingstraject van de hersenen. De rijpingsprocessen van neurale vezelbanen in witte stof worden echter minder begrepen. Diffusion tensor imaging (DTI), dat vaak is gebruikt om de integriteit van fibertracts in de literatuur te onderzoeken, is beperkt in het omgaan met kruisende vezels. Diffusion spectrum imaging (DSI) is een nieuw ontwikkelde techniek om de resolutie van kruisende vezels te verbeteren en is geschikter voor gedetailleerde tractografische beoordeling. Naast het vaststellen van de sjabloon van de hersenstructuur (T1 en T2) en structurele connectiviteit van onze kinderen, adolescenten en jongvolwassenen, heeft de studie de volgende drie doelen.
- Om het geslachtseffect en de ontwikkelingsverandering van het hersenvolume van verschillende corticale en subcorticale gebieden, de dikte van de cortexhersenen en structurele connectiviteit te beschrijven (bijv. Frono-striatale, fronto-pareitale, fronto-temporale en fronto-cerebeller-kanalen en superieure longitudinale fasciculus II) in de kindertijd via adolescentie tot volwassenheid;
- Onderzoeken van de geslachtseffecten en ontwikkelingsverandering van aandacht, uitvoerende functie en visueel geheugen van kindertijd tot volwassenheid en of geslacht deze ontwikkelingsveranderingen modereert; En
- De structurele connectiviteit en hersengrootte en neuropsychologische functie binnen dezelfde onderwerpen correleren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan om 140 gezonde vrijwilligers te rekruteren (70 mannen en 70 vrouwen), in de leeftijd van 8-21 jaar zonder huidige en vroegere geschiedenis van enige psychiatrische stoornis en autistische symptomen. Alle deelnemers krijgen psychiatrische interviews (K-SADS-E/SADS) en vullen de Chinese AQ of SRS in om te screenen op psychiatrische stoornissen of autistische symptomen. Ze krijgen eerst de WAIS-III of WISC-III (afhankelijk van hun leeftijd) om hun volledige IQ van meer dan 80 te garanderen, gevolgd door de CPT en CANTAB voor een breed scala aan beoordelingen van aandacht, executieve functies en geheugen. De MRI-onderzoeken (T1- en T2-beeldvorming, DSI en rusttoestand fMRI) worden vervolgens binnen 2 weken na psychiatrisch/neuropsychologisch onderzoek geregeld.
De onderzoekers verwachten dat deze studie (1) het eerste sjabloon van de hersenanatomie en structurele connectiviteit van kinderen en adolescenten in onze populatie zal vaststellen, (2) het eerste rapport zal zijn over het ontwikkelingstraject van de hersenen van Chinezen in zowel de grove anatomie van de hersenen als tractografie; (3) zal bewijs leveren over hoe deze ontwikkeling in hersenstructuren verband houdt met rijping in cognitieve functies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 8-21 zonder huidige en vroegere geschiedenis van een psychiatrische stoornis en autistische symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige symptomen of levenslange geschiedenis van DSM-IV-TR diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, pervasieve ontwikkelingsstoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornis, organische psychose, bipolaire stoornis, depressie, ernstige angststoornis of middelengebruik .
- Met neurodegeneratieve stoornis, epilepsie, onwillekeurige bewegingsstoornis, aangeboren stofwisselingsstoornis, hersentumor, voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma en voorgeschiedenis van craniotomie.
- Met ernstige systemische ziekte.
- Volledig IQ < 80.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kind- en jeugdpopulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201105115RC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .