- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01677793
Траектория развития структурной связи мозга и когнитивной функции от детства до взрослой жизни
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является основным методом исследования структур и функций человеческого мозга. При исследованиях детей и подростков неинвазивность МРТ делает ее особенно применимой. Траектория развития объема серого вещества и толщины коры хорошо изучена в западных странах. Однако сообщалось о значительной изменчивости структуры мозга между китайцами и европеоидами, и могут также существовать различия в траектории развития мозга. Однако процессы созревания трактов нервных волокон в белом веществе менее изучены. Диффузионно-тензорная визуализация (DTI), которая часто использовалась в литературе для исследования целостности волоконных трактов, ограничена при работе с пересекающимися волокнами. Диффузионно-спектральная визуализация (DSI) — это недавно разработанный метод улучшения разрешения пересекающихся волокон, который больше подходит для детальной трактографической оценки. В дополнение к установлению шаблона структуры мозга (T1 и T2) и структурной связи нашего детского, подросткового и молодого населения, исследование преследует следующие три цели.
- Описать влияние пола и развитие изменения объема головного мозга в различных корковых и подкорковых областях, толщины коры головного мозга и структурной связи (например, лобно-полосатого, лобно-теменного, лобно-височного и лобно-мозжечкового путей и верхнего продольного пучка II) через детство через подростковый возраст к взрослой жизни;
- Изучить влияние пола и изменение внимания, исполнительной функции и зрительной памяти на развитие в период с детства до зрелого возраста, а также выяснить, влияет ли пол на эти изменения в развитии; и
- Сопоставить структурную связность, размер мозга и нейропсихологическую функцию у одних и тех же субъектов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи планируют набрать 140 здоровых добровольцев (70 мужчин и 70 женщин) в возрасте от 8 до 21 года без каких-либо психических расстройств и симптомов аутизма в анамнезе. Все участники пройдут психиатрическое собеседование (K-SADS-E/SADS) и заполнят анкету AQ или SRS на китайском языке для скрининга любого психического расстройства или симптомов аутизма. Сначала они получат WAIS-III или WISC-III (в зависимости от их возраста), чтобы обеспечить их полномасштабный IQ выше 80, а затем CPT и CANTAB для широкого диапазона оценок внимания, исполнительных функций и памяти. Оценки МРТ (визуализация Т1 и Т2, DSI и фМРТ в состоянии покоя) будут впоследствии организованы в течение 2 недель после психиатрических / нейропсихологических оценок.
Исследователи ожидают, что это исследование (1) установит первый шаблон анатомии мозга и структурных взаимосвязей детей и подростков в нашей популяции, (2) станет первым отчетом о траектории развития мозга китайцев как по общей анатомии, так и по трактография; (3) предоставит данные о том, как эти изменения в структурах мозга связаны с созреванием когнитивных функций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 21 года без каких-либо психических расстройств и симптомов аутизма в анамнезе.
Критерий исключения:
- Текущие симптомы или жизненный анамнез DSM-IV-TR диагноз синдром дефицита внимания/гиперактивности, первазивное расстройство развития, шизофрения, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство, другое психотическое расстройство, органический психоз, биполярное расстройство, депрессия, тяжелые тревожные расстройства или употребление психоактивных веществ .
- С нейродегенеративным расстройством, эпилепсией, непроизвольным двигательным расстройством, врожденным нарушением обмена веществ, опухолью головного мозга, тяжелой черепно-мозговой травмой в анамнезе и краниотомией в анамнезе.
- При большом системном заболевании.
- Полномасштабный IQ <80.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Детское и подростковое население
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201105115RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .