- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01677793
Utvecklingsbanan för hjärnans strukturella anslutningar och kognitiv funktion från barndom till vuxen ålder
Magnetisk resonanstomografi (MRT) är en förstklassig metod för att undersöka strukturer och funktioner i mänsklig hjärna. I studier av barn och ungdomar gör icke-invasivitet av MRT det särskilt användbart. Utvecklingsbanan för grå substansvolym och kortikal tjocklek har studerats väl i västländer. Emellertid har betydande variationer i hjärnans struktur rapporterats mellan kinesiska och kaukasiska, och variationen kan också existera i hjärnans utvecklingsbana. Emellertid är mognadsprocesserna för nervfibrer i vit substans mindre förstådda. Diffusion tensor imaging (DTI), som ofta har använts för att undersöka integriteten hos fibertrakter i litteraturen, är begränsad när det gäller att hantera korsande fibrer. Diffusion spectrum imaging (DSI) är en nyutvecklad teknik för att förbättra upplösningen av korsande fibrer, och den är mer lämpad för detaljerad traktografibedömning. Förutom att fastställa mallen för hjärnstrukturen (T1 och T2) och strukturella anslutningar för vår barn-, ungdoms- och unga vuxna befolkning, har studien följande tre syften.
- För att beskriva könseffekt och utvecklingsförändring av hjärnvolymen i olika kortikala och subkortikala regioner, tjockleken på cortexhjärnan och strukturella anslutningar (t.ex. frono-striatala, fronto-paretala, fronto-temporala och fronto-cerebelliska trakter och superior longitudinell fasciculus II) över barndomen genom tonåren till vuxen ålder;
- Att undersöka könseffekter och utvecklingsförändringar av uppmärksamhet, exekutiv funktion och visuellt minne från barndom till vuxen ålder och om kön modererar dessa utvecklingsförändringar; och
- Att korrelera strukturell anslutning och hjärnstorlek och neuropsykologisk funktion inom samma ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att rekrytera 140 friska frivilliga (70 män och 70 kvinnor), i åldrarna 8-21 utan nuvarande och tidigare historia av någon psykiatrisk störning och autistiska symtom. Alla deltagare kommer att få psykiatriska intervjuer (K-SADS-E/SADS) och fylla i den kinesiska AQ eller SRS för att screena för eventuella psykiatriska störningar eller autistiska symtom. De kommer att få WAIS-III eller WISC-III (beroende på deras ålder) först för att säkerställa deras fullskaliga IQ över 80, följt av CPT och CANTAB för ett brett spektrum av bedömningar av uppmärksamhet, exekutiva funktioner och minne. MRT-bedömningarna (T1 och T2 imaging, DSI och vilotillstånd fMRI) kommer att ordnas inom 2 veckor efter psykiatriska/neuropsykologiska bedömningar.
Utredarna räknar med att denna studie (1) kommer att etablera den första mallen för hjärnans anatomi och strukturella anslutningsmöjligheter hos barn och ungdomar i vår befolkning, (2) kommer att vara den första rapporten om utvecklingsbanan för hjärnan hos kineser i både hjärnans anatomi och traktografi; (3) kommer att ge bevis om hur dessa utvecklingar i hjärnstrukturer associerade med mognad i kognitiva funktioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar 8-21 utan nuvarande och tidigare historia av någon psykiatrisk störning och autistiska symtom.
Exklusions kriterier:
- Aktuella symtom eller livstidshistoria av DSM-IV-TR diagnos av uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, genomgripande utvecklingsstörning, schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, annan psykotisk störning, organisk psykos, bipolär sjukdom, depression, allvarliga ångeststörningar eller drogmissbruk .
- Med neurodegenerativ störning, epilepsi, ofrivillig rörelsestörning, medfödd metabol störning, hjärntumör, historia av allvarligt huvudtrauma och historia av kraniotomi.
- Med stor systemisk sjukdom.
- Fullskalig IQ < 80.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn och ungdomar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201105115RC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .