- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01677793
Udviklingsforløb for hjernestrukturel forbindelse og kognitiv funktion fra barndom til voksen alder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en førsteklasses metode til at undersøge strukturer og funktioner i den menneskelige hjerne. I undersøgelser af børn og unge gør ikke-invasivitet af MR den særlig anvendelig. Udviklingsforløb af gråt stofvolumen og kortikal tykkelse er blevet grundigt undersøgt i vestlige lande. Imidlertid er der rapporteret betydelig variation i hjernestrukturen mellem kinesisk og kaukasisk, og variationen kan også eksistere i hjernens udviklingsbane. Imidlertid er modningsprocesserne af neurale fiberkanaler i hvidt stof mindre forstået. Diffusion tensor imaging (DTI), som ofte er blevet brugt til at undersøge integriteten af fibertrakter i litteraturen, er begrænset til at håndtere krydsende fibre. Diffusion Spectrum Imaging (DSI) er en nyudviklet teknik til at forbedre opløsningen af krydsende fibre, og den er mere velegnet til detaljeret traktografivurdering. Ud over at etablere skabelonen for hjernestruktur (T1 og T2) og strukturelle tilslutningsmuligheder for vores børn, unge og unge voksne befolkning, har undersøgelsen følgende tre mål.
- At beskrive kønseffekt og udviklingsændring af hjernevolumen i forskellige kortikale og subkortikale regioner, tykkelse af cortex-hjerne og strukturel forbindelse (f.eks. frono-striatal, fronto-pareital, fronto-temporal og fronto-cerebeller-kanaler og superior longitudinal fasciculus II) på tværs af barndom gennem ungdom til voksen;
- At undersøge kønseffekter og udviklingsændringer af opmærksomhed, eksekutiv funktion og visuel hukommelse fra barndom til voksen alder, og om køn modererer disse udviklingsændringer; og
- At korrelere den strukturelle forbindelse og hjernestørrelse og neuropsykologiske funktion inden for de samme emner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at rekruttere 140 raske frivillige (70 mænd og 70 kvinder), i alderen 8-21 år uden nuværende og tidligere historie med nogen psykiatrisk lidelse og autistiske symptomer. Alle deltagerne vil modtage psykiatriske interviews (K-SADS-E/SADS) og udfylde den kinesiske AQ eller SRS for at screene for enhver psykiatrisk lidelse eller autistiske symptomer. De vil modtage WAIS-III eller WISC-III (afhængigt af deres alder) først for at sikre deres fuldskala IQ større end 80, efterfulgt af CPT og CANTAB for en bred vifte af vurderinger af opmærksomhed, eksekutive funktioner og hukommelse. MR-vurderingerne (T1- og T2-billeddannelse, DSI og hviletilstands-fMRI) vil efterfølgende blive arrangeret inden for 2 uger efter psykiatriske/neuropsykologiske vurderinger.
Forskerne forudser, at denne undersøgelse (1) vil etablere den første skabelon for hjerneanatomi og strukturelle tilslutningsmuligheder for børn og unge i vores befolkning, (2) vil være den første rapport om udviklingsforløbet for kinesernes hjerne i både hjernens bruttoanatomi og traktografi; (3) vil give dokumentation for, hvordan disse udvikling i hjernestrukturer er forbundet med modning i kognitive funktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8-21 uden nuværende og tidligere historie med nogen psykiatrisk lidelse og autistiske symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle symptomer eller livstidshistorie med DSM-IV-TR diagnose af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, anden psykotisk lidelse, organisk psykose, bipolar lidelse, depression, alvorlige angstlidelser eller stofbrug .
- Med neurodegenerativ lidelse, epilepsi, ufrivillig bevægelsesforstyrrelse, medfødt stofskifteforstyrrelse, hjernetumor, historie med alvorligt hovedtraume og historie med kraniotomi.
- Med større systemisk sygdom.
- Fuldskala IQ < 80.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn og unge befolkning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201105115RC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig