- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01677793
Rozwojowa trajektoria połączeń strukturalnych mózgu i funkcji poznawczych od dzieciństwa do dorosłości
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest pierwszorzędną metodą badania struktur i funkcji ludzkiego mózgu. W badaniach dzieci i młodzieży nieinwazyjność MRI sprawia, że ma ona szczególne zastosowanie. Trajektoria rozwojowa objętości istoty szarej i grubości kory została dobrze zbadana w krajach zachodnich. Jednak odnotowano znaczną zmienność struktury mózgu między Chińczykami i rasy kaukaskiej, a różnice mogą również występować w trajektorii rozwojowej mózgu. Jednak procesy dojrzewania włókien nerwowych w istocie białej są mniej poznane. Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI), które było często stosowane w literaturze do badania integralności włókien, ma ograniczone możliwości w przypadku krzyżujących się włókien. Obrazowanie widma dyfuzyjnego (DSI) to nowo opracowana technika poprawiająca rozdzielczość krzyżujących się włókien i bardziej odpowiednia do szczegółowej oceny traktografii. Oprócz ustalenia szablonu struktury mózgu (T1 i T2) i połączeń strukturalnych naszej populacji dzieci, nastolatków i młodych dorosłych, badanie ma następujące trzy cele.
- Aby opisać wpływ płci i zmianę rozwojową objętości mózgu różnych obszarów korowych i podkorowych, grubości kory mózgowej i połączeń strukturalnych (np. przez dzieciństwo przez okres dojrzewania do dorosłości;
- Zbadanie wpływu płci i zmian rozwojowych uwagi, funkcji wykonawczych i pamięci wzrokowej od dzieciństwa do dorosłości oraz czy płeć moderuje te zmiany rozwojowe; I
- Aby skorelować łączność strukturalną i rozmiar mózgu oraz funkcję neuropsychologiczną u tych samych osób.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze planują zrekrutować 140 zdrowych ochotników (70 mężczyzn i 70 kobiet), w wieku od 8 do 21 lat, bez aktualnej i wcześniejszej historii jakichkolwiek zaburzeń psychicznych i objawów autystycznych. Wszyscy uczestnicy otrzymają wywiady psychiatryczne (K-SADS-E/SADS) i wypełnią chińskie AQ lub SRS w celu wykrycia jakichkolwiek zaburzeń psychicznych lub objawów autystycznych. Otrzymają najpierw WAIS-III lub WISC-III (w zależności od ich wieku), aby upewnić się, że ich IQ w pełnej skali jest większe niż 80, a następnie CPT i CANTAB w celu oceny szerokiego zakresu uwagi, funkcji wykonawczych i pamięci. Oceny MRI (obrazowanie T1 i T2, DSI i fMRI stanu spoczynku) zostaną następnie zorganizowane w ciągu 2 tygodni po ocenie psychiatrycznej/neuropsychologicznej.
Badacze przewidują, że to badanie (1) ustali pierwszy szablon anatomii mózgu i połączeń strukturalnych dzieci i nastolatków w naszej populacji, (2) będzie pierwszym raportem na temat trajektorii rozwojowej mózgu Chińczyków zarówno pod względem ogólnej anatomii mózgu, jak i traktografia; (3) dostarczy dowodów na to, w jaki sposób rozwój struktur mózgowych wiąże się z dojrzewaniem funkcji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-21 lat bez obecnej i przeszłej historii jakichkolwiek zaburzeń psychicznych i objawów autystycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne objawy lub historia życiowa diagnozy DSM-IV-TR zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, całościowych zaburzeń rozwojowych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, innych zaburzeń psychotycznych, psychoz organicznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, depresji, ciężkich zaburzeń lękowych lub używania substancji psychoaktywnych .
- Z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi, padaczką, mimowolnymi zaburzeniami ruchowymi, wrodzonymi zaburzeniami metabolicznymi, guzem mózgu, ciężkim urazem głowy w wywiadzie i kraniotomią w wywiadzie.
- Z poważną chorobą ogólnoustrojową.
- Pełnowymiarowe IQ < 80.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Populacja dzieci i młodzieży
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201105115RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone