- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01677793
Az agy szerkezeti kapcsolatainak és kognitív funkcióinak fejlődési pályája a gyermekkortól a felnőttkorig
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az emberi agy struktúráinak és funkcióinak vizsgálatának első számú módszere. Gyermekeken és serdülőkön végzett vizsgálatokban az MRI non-invazivitása különösen alkalmazhatóvá teszi. A szürkeállomány térfogatának és a kéreg vastagságának fejlődési pályáját jól tanulmányozták a nyugati országokban. Mindazonáltal az agy szerkezetének jelentős változatosságáról számoltak be a kínai és a kaukázusi között, és ez az eltérés az agy fejlődési pályájában is előfordulhat. A fehérállomány idegrostpályáinak érési folyamatai azonban kevésbé ismertek. A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI), amelyet az irodalomban gyakran használtak a rostszálak integritásának vizsgálatára, korlátozott a keresztező rostok kezelésében. A diffúziós spektrum képalkotás (DSI) egy újonnan kifejlesztett technika a keresztező rostok felbontásának javítására, és jobban alkalmas részletes traktográfiás értékelésre. A gyermek-, serdülő- és fiatal felnőttpopuláció agyi szerkezetének (T1 és T2) és szerkezeti összekapcsolódásának sablonjának megállapítása mellett a vizsgálatnak a következő három célja van.
- A különböző kérgi és szubkortikális régiók agytérfogatának nemi hatásának és fejlődési változásának, az agykéreg vastagságának és szerkezeti kapcsolatainak (pl. fronto-striatális, fronto-pareitalis, fronto-temporális és fronto-cerebeller traktusok és superior longitudinális fasciculus II) leírása. a gyermekkoron át a serdülőkoron át a felnőttkorig;
- Megvizsgálni a figyelem, a végrehajtó funkciók és a vizuális emlékezet nemi hatásait és fejlődési változásait gyermekkortól felnőttkorig, és azt, hogy a nem mérsékli-e ezeket a fejlődési változásokat; és
- A szerkezeti konnektivitást és az agyméretet és a neuropszichológiai funkciót ugyanazon alanyon belül összefüggésbe hozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy 140 egészséges önkéntest (70 férfit és 70 nőt) vesznek fel, 8-21 év közöttiek, akiknek jelenlegi és múltbeli kórtörténetében nincs pszichiátriai rendellenesség és autista tünet. Minden résztvevő megkapja a pszichiátriai interjúkat (K-SADS-E/SADS), és kitölti a kínai AQ-t vagy az SRS-t, hogy kiszűrje a pszichiátriai rendellenességeket vagy autista tüneteket. Először a WAIS-III-at vagy a WISC-III-at (életkoruktól függően) kapják meg, hogy biztosítsák a 80-nál nagyobb teljes IQ-t, majd a CPT-t és a CANTAB-ot a figyelem, a végrehajtó funkciók és a memória széles körű felmérésére. Az MRI-vizsgálatokat (T1 és T2 képalkotás, DSI és nyugalmi állapotú fMRI) a pszichiátriai/neuropszichológiai vizsgálatok után 2 héten belül megszervezik.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány (1) létrehozza az első sablont az agy anatómiájáról és a gyermekek és serdülők strukturális összekapcsolódásáról, (2) lesz az első jelentés a kínaiak agyának fejlődési pályájáról mind az agy anatómiájában, mind a durva anatómiájában. traktográfia; (3) bizonyítékot fog szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy ezek az agyi struktúrák hogyan fejlődnek a kognitív funkciók érésével összefüggésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-21 évesek, pszichiátriai rendellenesség és autista tünetek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenesség, pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség, organikus pszichózis, bipoláris zavar, depresszió, súlyos szorongásos zavarok vagy szerhasználat jelenlegi tünetei vagy a DSM-IV-TR diagnózisának élettörténete .
- Neurodegeneratív rendellenességgel, epilepsziával, akaratlan mozgászavarral, veleszületett anyagcserezavarral, agydaganattal, súlyos fejsérüléssel és koponyatómiával.
- Súlyos szisztémás betegséggel.
- Teljes IQ < 80.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Gyermek és serdülő lakosság
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chiang HL, Chen YJ, Shang CY, Tseng WY, Gau SS. Different neural substrates for executive functions in youths with ADHD: a diffusion spectrum imaging tractography study. Psychol Med. 2016 Apr;46(6):1225-38. doi: 10.1017/S0033291715002767. Epub 2016 Jan 8.
- Chiang HL, Chen YJ, Lo YC, Tseng WY, Gau SS. Altered white matter tract property related to impaired focused attention, sustained attention, cognitive impulsivity and vigilance in attention-deficit/ hyperactivity disorder. J Psychiatry Neurosci. 2015 Sep;40(5):325-35. doi: 10.1503/jpn.140106.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201105115RC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .