Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahasyövän ehkäisy perheenjäsenillä Helicobacter Pylorin hävittämisellä

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Il Ju Choi, National Cancer Center, Korea

Helicobacter pylorin hävittäminen mahasyövän ehkäisemiseksi potilailla, joiden suvussa on mahasyöpää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö Helicobacter pylori -infektion hoito mahasyövän ilmaantuvuutta henkilöillä, joiden suvussa on ollut mahasyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylori -infektio liittyy epidemiologisissa tutkimuksissa mahasyöpään. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, onko H. pylorin hävittäminen hyödyllistä ja välttämätöntä mahasyövän ehkäisyssä.

Mahasyövän riski kasvaa mahasyöpäpotilaan perheenjäsenillä. Vaikka ei ole suoraa näyttöä siitä, että H. pylori -infektio olisi mahasyövän riskitekijä mahasyövän perheenjäsenillä, nykyinen eurooppalainen ohje suosittelee H. pylorin hävittämistä mahasyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen sukulaisissa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko H. pylorin hävittäminen vähentää mahasyövän riskiä mahasyöpäpotilaiden ensimmäisen asteen perheenjäsenillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1838

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center, Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahalaukun adenokarsinoomapotilaiden sisarukset tai jälkeläiset, jotka on vahvistettu EGD:llä ja biopsialla
  • Tietoinen suostumus tulee allekirjoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun syövän historia
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana
  • Perinnöllinen syövän perheenjäsen (HNPCC, FAP)
  • Peptisen haavan historia
  • Peptinen haava, ruokatorven syöpä, mahasyöpätapaus löydetty EGD:stä
  • H. pylori -hävityshoitohistoria
  • Aiempi vakava antibioottien sivuvaikutus
  • Vakava samanaikainen infektio tai ei-pahanlaatuinen sairaus, kuten maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Psyykkinen häiriö, joka estäisi suostumuksen, alkoholistit
  • Kieltäydy tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo LAC-kolmoisterapiaan
Lääke: Plasebo
Lansopratsoli lumelääke, amoksisilliini lumelääke ja klaritromysiini lumelääke, kaikki kahdesti päivässä 1 viikon ajan.
Active Comparator: LAC kolmoisterapia
PPI (lansopratsoli), klaritromysiini, amoksisilliini
Lääke: LAC kolmoisterapia
Lansopratsoli 30 mg, amoksisilliini 1 000 mg ja klaritromysiini 500 mg, kaikki kahdesti päivässä 1 viikon ajan.
Muut nimet:
  • PPI-klaritromysiiniä sisältävä kolmoishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahasyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta

Mahasyövän ilmaantuvuutta verrataan molempien ryhmien välillä osallistujana, joka on jaettu joko LAC-hoitoryhmään tai lumelääkeryhmään riippumatta lopullisesta H. pylori -infektiosta.

Tällä hetkellä LAC-kolmoishoidon tehokkuus osoittaa noin 75-85 %:n H. pylorin hävittämisasteen.
6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun dysplasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Mahalaukun dysplasian ilmaantuvuus H. pylori -hoidon mukaan
6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Mahasyövän ilmaantuvuus H. pylori -hoidon ja H. pylori -tartunnan saamattomien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Mahasyövän ilmaantuvuus H. pylori -hoitoryhmän ja H. pylori ei-infektoituneen ryhmän välillä
6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Mahasyövän ilmaantuvuus H. pylori -statuksen mukaan
Aikaikkuna: 6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Mahasyövän ilmaantuvuus H. pylori eradikoidun ryhmän ja H. pylorin pysyvän ryhmän välillä
6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus H. pylori -hoitoryhmän ja plaseboryhmän välillä
6 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Il Ju Choi, M.D., Ph.D., National Cancer Center, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCCTS04-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa