Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulsatiteettiindeksi, vasomotorinen reaktiivisuus ja leukoenkefalopatia Fabry-potilailla

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

Pulsatiteettiindeksin ja vasomotorisen reaktiivisuuden yhdistäminen valkoisen aineen vaurioihin Fabryn tautia sairastavien potilaiden aivojen magneettikuvauksessa

Oletamme, että Fabryn tauti - FD liittyy kohonneeseen verisuonisairauden aiheuttamaan vastustuskykyyn, mikä osoittaa lisääntyneen distaalisen vastustuskyvyn verenvirtaukselle. Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää esiasteena aivohalvaukseen liittyville neurokuvantamisilmiöille FD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu FD, ja terveet henkilöt otetaan prospektiivisesti mukaan rutiininomaiseen kliiniseen tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Fabryn tautidiagnoosi, geneettisesti vahvistettu Ikä > 16 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Riittämätön ohimoluun ikkuna MRI-kontraindikaatio Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hengityksen pidätystestissä Eteisvärinän havaitseminen Kieltäytyä laulamasta tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fabryn tauti
Diagnostinen testi: Transkraniaalinen Doppler (TCD) ja Transkraniaalinen Color-Coded Duplex (TCCD) -ultraääni
Peräkkäisille FD-potilaille tehdään Transkraniaalinen Doppler (TCD) ja Transkraniaalinen Color-Coded Duplex (TCCD) -ultraääni. Kaikki TCD- ja TCCD-tutkimukset tekevät aivohalvausneurologit, joilla on kokemusta verisuonisonografiasta.
Terve
ikä ja sukupuoli sopivat
Diagnostinen testi: Transkraniaalinen Doppler (TCD) ja Transkraniaalinen Color-Coded Duplex (TCCD) -ultraääni
Peräkkäisille FD-potilaille tehdään Transkraniaalinen Doppler (TCD) ja Transkraniaalinen Color-Coded Duplex (TCCD) -ultraääni. Kaikki TCD- ja TCCD-tutkimukset tekevät aivohalvausneurologit, joilla on kokemusta verisuonisonografiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FD-potilaiden kohonneen pulsatiteettiindeksin esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida kohonneen pulsatiteettiindeksin esiintyvyyttä FD-potilailla yhdellä aikapisteellä.
2 vuotta
Kohonneen vasomotorisen reaktiivisuuden esiintyvyys FD-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
arvioida kohonneen vasomotorisen reaktiivisuuden esiintyvyyttä FD-potilailla yhdellä aikapisteellä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulsaliti-indeksin yhteys leukoenkefalopatiaan FD-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhdistää TCD:llä ja TCCD:llä mitattu pulsiteettiindeksi valkoisen aineen leesioiden esiintymiseen FD-potilaiden aivojen MRI:ssä.
2 vuotta
Vasomotorisen reaktiivisuuden yhteys leukoenkefalopatiaan FD-potilailla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhdistää TCD:llä ja TCCD:llä mitattu vasomotorinen reaktiivisuus valkoisen aineen leesioiden esiintymiseen FD-potilaiden aivojen MRI:ssä.
2 vuotta
Vertaa FD-potilailla mitattua pulsaatioindeksiä vastaaviin terveiltä henkilöiltä saatuihin prospektiivisiin tietoihin, jotka on ositettu iän ja sukupuolen mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaista tulosta varten rekisteröidään peräkkäin iän ja sukupuolen mukaiset terveet kontrollit. Kliinisen arvioinnin jälkeen terveillä kontrolleilla ei ole FD:hen liittyviä oireita, joten ne ovat FD-negatiivisia. Lisäksi tehdään aivojen magneettikuvaus, ja tutkittavat, joilla on valkoisen aineen sairaus ja leukoenkefalopatia, suljetaan pois. Mukana olevat kontrollit ovat leukoenkefalopatianegatiivisia. TCD- ja TCCD-arvioinnit suoritetaan terveillä kontrolleilla pulsaatioindeksin mittaamiseksi ja tulosten vertaamiseksi FD-potilaisiin.
2 vuotta
Vertaa FD-potilailla mitattua vasomotorista reaktiivisuutta vastaaviin prospektiivisesti kerättyihin tietoihin terveiltä henkilöiltä, ​​jotka on ositettu iän ja sukupuolen mukaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijaista tulosta varten rekisteröidään peräkkäin iän ja sukupuolen mukaiset terveet kontrollit. Kliinisen arvioinnin jälkeen terveillä kontrolleilla ei ole FD:hen liittyviä oireita, joten ne ovat FD-negatiivisia. Lisäksi tehdään aivojen magneettikuvaus, ja tutkittavat, joilla on valkoisen aineen sairaus ja leukoenkefalopatia, suljetaan pois. Mukana olevat kontrollit ovat leukoenkefalopatianegatiivisia. TCD- ja TCCD-arviointi suoritetaan terveillä kontrolleilla, jotta voidaan mitata vasomotorinen reaktiivisuus ja vertailla tuloksia FD-potilaisiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National and Kapodistrian University of Athens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FD29092020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fabryn tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa