- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01686269
Endoteeliset esisolut
keskiviikko 12. syyskuuta 2012 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Endoteelisten esisolujen mobilisointi potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus
Neointimaalisen hyperplasian aiheuttama verisuonten ahtauma on suuri kliininen ongelma, joka vaikuttaa useisiin ja moniin eri aloihin, mukaan lukien kardiologia (sepelvaltimoiden uudelleenahtauma), sydän- ja rintakehä- ja verisuonikirurgia (safeenalaskimo- ja polytetrafluorieteeni [PTFE]-siirteen vajaatoiminta), neurologia (kaulavaltimon ahtauma) ), nefrologia (dialyysin käyttöhäiriö) ja elinsiirtolääketiede (krooninen allograftin hylkiminen sydämessä ja munuaisissa).
[1] Toisin kuin sileän lihaksen esisolujen haitalliset vaikutukset neointimaalisen hyperplasiaan, verenkierrossa olevilla endoteeliprogenitorisoluilla (EPC) uskotaan olevan tärkeä rooli verisuonten korjaamisessa ja neointimaalisen liikakasvun estämisessä.
[2] Endoteeliprogenitorisolut (EPC) kiertävät aikuisen ääreisveressä ja edistävät uudissuonittumista.
Satoshi et ai. ovat osoittaneet, että sukulinjaan sitoutuneet EPC:t ja CD34-positiiviset mononukleaariset solut, niiden oletetut prekursorit, mobilisoituvat akuutin iskeemisen tapahtuman aikana ihmisillä.
[3] Verenkierrossa olevien EPC:iden alentuneet tasot ennustavat itsenäisesti ateroskleroottisen taudin etenemisen, mikä tukee endogeenisen verisuonten korjauksen tärkeää roolia sepelvaltimotaudin kliinisen kulun moduloinnissa.
[4] Nämä havainnot antavat aihetta olettaa, että verenkierrossa olevat EPC:t voivat tarjota endogeenisen korjausmekanismin estämään leikkauksen aiheuttamaa endoteelisoluvauriota ja korvaamaan vajaatoimintaisen endoteelin perioperatiivisesti.
Siksi tutkijat tutkivat, korreloivatko verenkierrossa olevien EPC:iden tasot sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen ajan kulun ja tulosten kanssa, jotta voitaisiin määrittää kiertävien EPC:iden välittämän endogeenisen endoteelin korjauksen kliininen rooli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Puhelinnumero: 886-2-89667000
- Sähköposti: kmchius@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Kuan-Ming Chiu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85 vuotta
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti ja tarkoitettu sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisiä tai biokemiallisia todisteita samanaikaisen tulehdussairauden esiintymisestä
- krooninen munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,4 mmol/l)
- heikentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (< 45 %)
- autoimmuunisairaus tai pahanlaatuinen sairaus
- trombosytopenia (< 100 000/l)
- anemia (hemoglobiini < 8,5 g/dl)
- kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta
- edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus
- vaikea ääreisvaltimotukos tai eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEMH-95-C-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .