- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01686269
Endotheliale voorlopercellen
12 september 2012 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Mobilisatie van endotheliale voorlopercellen bij patiënten met coronaire bypassoperaties
Vasculaire stenose als gevolg van neointimale hyperplasie is een groot klinisch probleem dat een impact heeft op meerdere en diverse disciplines, waaronder cardiologie (coronaire restenose), cardiothoracale en vasculaire chirurgie (falen van de vena saphena en polytetrafluorethyleen [PTFE] transplantaat), neurologie (halsslagaderstenose ), nefrologie (disfunctie van dialysetoegang) en transplantatiegeneeskunde (chronische transplantaatafstoting in hart en nieren).
[1] In schril contrast met de nadelige effecten van gladde spiervoorlopercellen op neointimale hyperplasie, wordt aangenomen dat circulerende endotheliale voorlopercellen (EPC's) een belangrijke rol spelen bij vasculair herstel en bij de remming van neointimale hyperplasie.
[2] Endotheliale voorlopercellen (EPC's) circuleren in volwassen perifeer bloed en dragen bij aan neovascularisatie.
Satoshi et al. hebben aangetoond dat lineage-committed EPC's en CD34-positieve mononucleaire cellen, hun vermeende voorlopers, worden gemobiliseerd tijdens een acute ischemische gebeurtenis bij mensen.
[3] Verlaagde niveaus van circulerende EPC's voorspellen onafhankelijk de progressie van atherosclerotische ziekte, en ondersteunen zo een belangrijke rol voor endogeen vasculair herstel om het klinische verloop van coronaire hartziekte te moduleren.
[4] Deze waarnemingen leiden tot de hypothese dat circulerende EPC's een endogeen herstelmechanisme kunnen bieden om door chirurgie veroorzaakte endotheelcelbeschadiging tegen te gaan en disfunctioneel endotheel perioperatief te vervangen.
Daarom onderzochten de onderzoekers of niveaus van circulerende EPC's correleren met het tijdsverloop en de resultaten van coronaire bypassoperaties om een klinische rol vast te stellen van endogene endotheliale reparatie gemedieerd door circulerende EPC's.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Telefoonnummer: 886-2-89667000
- E-mail: kmchius@yahoo.com.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Kuan-Ming Chiu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 18 tot 85 jaar
- ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- angiografisch gedocumenteerde coronaire hartziekte en geïndiceerd voor coronaire bypassoperaties
Uitsluitingscriteria:
- klinisch of biochemisch bewijs voor de aanwezigheid van een bijkomende ontstekingsziekte
- chronische nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 1,4 mmol/L)
- verminderde linkerventrikelejectiefractie (< 45%)
- auto-immuunziekte of kwaadaardige ziekte
- trombocytopenie (< 100 000/L)
- bloedarmoede (hemoglobine < 8,5 g/dl)
- onvermogen om het toestemmingsformulier te begrijpen
- eerdere coronaire bypassoperatie
- ernstige perifere arteriële occlusieve ziekte of atriumfibrilleren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-95-C-018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .