- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01686269
Endotheliale Vorläuferzellen
12. September 2012 aktualisiert von: Far Eastern Memorial Hospital
Mobilisierung endothelialer Vorläuferzellen bei Patienten mit Koronararterien-Bypass-Operation
Gefäßstenose als Folge neointimaler Hyperplasie ist ein großes klinisches Problem, das Auswirkungen auf zahlreiche und unterschiedliche Disziplinen hat, darunter Kardiologie (Koronarrestenose), Herz-Thorax- und Gefäßchirurgie (Versagen der Vena saphena und Polytetrafluorethylen [PTFE]-Transplantat) und Neurologie (Karotisstenose). ), Nephrologie (Zugangsstörung zur Dialyse) und Transplantationsmedizin (chronische Abstoßung von Allotransplantaten in Herz und Nieren).
[1] Im deutlichen Gegensatz zu den schädlichen Auswirkungen glatter Muskelvorläuferzellen auf neointimale Hyperplasie wird angenommen, dass zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) eine wichtige Rolle bei der Gefäßreparatur und der Hemmung neointimaler Hyperplasie spielen.
[2] Endotheliale Vorläuferzellen (EPCs) zirkulieren im peripheren Blut von Erwachsenen und tragen zur Neovaskularisation bei.
Satoshi et al. haben gezeigt, dass linienspezifische EPCs und CD34-positive mononukleäre Zellen, ihre mutmaßlichen Vorläufer, während eines akuten ischämischen Ereignisses beim Menschen mobilisiert werden.
[3] Reduzierte Mengen zirkulierender EPCs sagen unabhängig voneinander das Fortschreiten der atherosklerotischen Erkrankung voraus und unterstützen somit eine wichtige Rolle der endogenen Gefäßreparatur bei der Modulation des klinischen Verlaufs der koronaren Herzkrankheit.
[4] Diese Beobachtungen legen die Hypothese nahe, dass zirkulierende EPCs einen endogenen Reparaturmechanismus bereitstellen könnten, um einer durch eine Operation verursachten Endothelzellschädigung entgegenzuwirken und dysfunktionales Endothel perioperativ zu ersetzen.
Daher untersuchten die Forscher, ob die Konzentrationen zirkulierender EPCs mit dem Zeitverlauf und den Ergebnissen einer Koronararterien-Bypass-Operation korrelieren, um eine klinische Rolle der endogenen Endothelreparatur zu ermitteln, die durch zirkulierende EPCs vermittelt wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Rekrutierung
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Telefonnummer: 886-2-89667000
- E-Mail: kmchius@yahoo.com.tw
-
Hauptermittler:
- Kuan-Ming Chiu, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 85 Jahren
- unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung
- Angiographisch dokumentierte koronare Herzkrankheit und Indikation für eine Koronararterien-Bypass-Operation
Ausschlusskriterien:
- klinische oder biochemische Hinweise auf das Vorliegen einer begleitenden entzündlichen Erkrankung
- chronische Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 1,4 mmol/L)
- Beeinträchtigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (< 45 %)
- Autoimmunerkrankung oder bösartige Erkrankung
- Thrombozytopenie (< 100 000/L)
- Anämie (Hämoglobin < 8,5 g/dl)
- Unfähigkeit, das Einverständnisformular zu verstehen
- vorherige koronare Bypass-Operation
- schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Vorhofflimmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH-95-C-018
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