- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01686269
Células progenitoras endoteliales
12 de septiembre de 2012 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Movilización de células progenitoras endoteliales en pacientes con cirugía de bypass de arteria coronaria
La estenosis vascular como resultado de la hiperplasia neointimal es un problema clínico importante que tiene un impacto en múltiples y diversas disciplinas, incluida la cardiología (reestenosis coronaria), cirugía cardiotorácica y vascular (fallo del injerto de vena safena y politetrafluoroetileno [PTFE]), neurología (estenosis carotídea ), nefrología (disfunción del acceso a la diálisis) y medicina de trasplantes (rechazo crónico de aloinjertos en corazones y riñones).
[1] En marcado contraste con los efectos nocivos de las células progenitoras del músculo liso sobre la hiperplasia neointimal, se cree que las células progenitoras endoteliales (EPC) circulantes desempeñan un papel importante en la reparación vascular y en la inhibición de la hiperplasia neointimal.
[2] Las células progenitoras endoteliales (EPC) circulan en la sangre periférica adulta y contribuyen a la neovascularización.
Satoshi et al. han demostrado que las EPC comprometidas con el linaje y las células mononucleares positivas para CD34, sus supuestos precursores, se movilizan durante un evento isquémico agudo en humanos.
[3] Los niveles reducidos de EPC circulantes predicen de forma independiente la progresión de la enfermedad aterosclerótica, lo que respalda el papel importante de la reparación vascular endógena para modular el curso clínico de la enfermedad de las arterias coronarias.
[4] Estas observaciones impulsan la hipótesis de que las EPC circulantes pueden proporcionar un mecanismo de reparación endógeno para contrarrestar la lesión de las células endoteliales inducida por la cirugía y para reemplazar el endotelio disfuncional perioperatoriamente.
Por lo tanto, los investigadores examinaron si los niveles de EPC circulantes se correlacionan con el transcurso del tiempo y los resultados de la cirugía de bypass de la arteria coronaria para establecer una función clínica de la reparación endotelial endógena mediada por las EPC circulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 220
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Número de teléfono: 886-2-89667000
- Correo electrónico: kmchius@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Kuan-Ming Chiu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 85 años
- consentimiento informado por escrito firmado
- enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente e indicada para cirugía de bypass de arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- evidencia clínica o bioquímica de la presencia de enfermedad inflamatoria concomitante
- insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 1,4 mmol/L)
- alteración de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (< 45 %)
- enfermedad autoinmune o maligna
- trombocitopenia (< 100 000/L)
- anemia (hemoglobina < 8,5 g/dL)
- incapacidad para entender el formulario de consentimiento
- cirugía de bypass coronario anterior
- enfermedad oclusiva arterial periférica grave o fibrilación auricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-95-C-018
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