- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01686269
Cellule progenitrici endoteliali
12 settembre 2012 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Mobilizzazione delle cellule progenitrici endoteliali in pazienti con intervento di bypass coronarico
La stenosi vascolare come conseguenza dell'iperplasia neointimale è un problema clinico importante che ha un impatto su molteplici e diverse discipline, tra cui cardiologia (restenosi coronarica), chirurgia cardiotoracica e vascolare (vena safena e fallimento dell'innesto di politetrafluoroetilene [PTFE]), neurologia (stenosi carotidea ), nefrologia (disfunzione dell'accesso alla dialisi) e medicina dei trapianti (rigetto cronico dell'allotrapianto nel cuore e nei reni).
[1] In netto contrasto con gli effetti deleteri delle cellule progenitrici della muscolatura liscia sull'iperplasia neointimale, si ritiene che le cellule progenitrici endoteliali circolanti (EPC) svolgano un ruolo importante nella riparazione vascolare e nell'inibizione dell'iperplasia neointimale.
[2] Le cellule progenitrici endoteliali (EPC) circolano nel sangue periferico adulto e contribuiscono alla neovascolarizzazione.
Satoshi et al. hanno dimostrato che le EPC impegnate nel lignaggio e le cellule mononucleari positive al CD34, i loro presunti precursori, sono mobilitate durante un evento ischemico acuto nell'uomo.
[3] Livelli ridotti di EPC circolanti predicono in modo indipendente la progressione della malattia aterosclerotica, supportando così un ruolo importante per la riparazione vascolare endogena nel modulare il decorso clinico della malattia coronarica.
[4] Queste osservazioni suggeriscono l'ipotesi che le EPC circolanti possano fornire un meccanismo di riparazione endogeno per contrastare il danno delle cellule endoteliali indotto dalla chirurgia e per sostituire l'endotelio disfunzionale nel perioperatorio.
Pertanto, i ricercatori hanno esaminato se i livelli di EPC circolanti fossero correlati al decorso temporale e agli esiti della chirurgia di bypass coronarico per stabilire un ruolo clinico della riparazione endoteliale endogena mediata dalle EPC circolanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Numero di telefono: 886-2-89667000
- Email: kmchius@yahoo.com.tw
-
Investigatore principale:
- Kuan-Ming Chiu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 18 agli 85 anni
- consenso informato scritto firmato
- malattia coronarica documentata angiograficamente e indicata per intervento di bypass coronarico
Criteri di esclusione:
- evidenza clinica o biochimica della presenza di malattie infiammatorie concomitanti
- insufficienza renale cronica (creatinina sierica > 1,4 mmol/L)
- frazione di eiezione ventricolare sinistra compromessa (< 45%)
- malattie autoimmuni o maligne
- trombocitopenia (< 100 000/L)
- anemia (emoglobina < 8,5 g/dL)
- incapacità di comprendere il modulo di consenso
- precedente intervento di bypass coronarico
- grave occlusione arteriosa periferica o fibrillazione atriale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH-95-C-018
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