- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01686269
Células Progenitoras Endoteliais
12 de setembro de 2012 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Mobilização de Células Progenitoras Endoteliais em Pacientes com Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
A estenose vascular decorrente de hiperplasia neointimal é um importante problema clínico que tem impacto em múltiplas e diversas disciplinas, incluindo cardiologia (reestenose coronariana), cirurgia cardiotorácica e vascular (falência do enxerto de veia safena e politetrafluoretileno [PTFE]), neurologia (estenose carotídea ), nefrologia (disfunção do acesso à diálise) e medicina de transplantes (rejeição crônica de aloenxertos em corações e rins).
[1] Em contraste marcante com os efeitos deletérios das células progenitoras do músculo liso na hiperplasia neointimal, acredita-se que as células progenitoras endoteliais circulantes (CPEs) desempenhem um papel importante no reparo vascular e na inibição da hiperplasia neointimal.
[2] As células progenitoras endoteliais (CPEs) circulam no sangue periférico adulto e contribuem para a neovascularização.
Satoshi et ai. demonstraram que EPCs comprometidas com a linhagem e células mononucleares positivas para CD34, seus supostos precursores, são mobilizadas durante um evento isquêmico agudo em humanos.
[3] Níveis reduzidos de EPCs circulantes preveem independentemente a progressão da doença aterosclerótica, apoiando assim um papel importante para o reparo vascular endógeno na modulação do curso clínico da doença arterial coronariana.
[4] Essas observações levam à hipótese de que as EPCs circulantes podem fornecer um mecanismo de reparo endógeno para neutralizar a lesão celular endotelial induzida pela cirurgia e substituir o endotélio disfuncional no período perioperatório.
Portanto, os pesquisadores examinaram se os níveis de EPCs circulantes se correlacionam com o curso do tempo e os resultados da cirurgia de revascularização do miocárdio para estabelecer um papel clínico do reparo endotelial endógeno mediado por EPCs circulantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contato:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Número de telefone: 886-2-89667000
- E-mail: kmchius@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Kuan-Ming Chiu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 18 a 85 anos
- consentimento informado por escrito assinado
- doença arterial coronariana documentada angiograficamente e indicada para cirurgia de revascularização do miocárdio
Critério de exclusão:
- evidência clínica ou bioquímica para a presença de doença inflamatória concomitante
- insuficiência renal crônica (creatinina sérica > 1,4 mmol/L)
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada (< 45%)
- doença autoimune ou maligna
- trombocitopenia (< 100 000/L)
- anemia (hemoglobina < 8,5 g/dL)
- incapacidade de entender o formulário de consentimento
- cirurgia de revascularização do miocárdio anterior
- doença arterial oclusiva periférica grave ou fibrilação atrial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEMH-95-C-018
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