- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01686269
Cellules progénitrices endothéliales
12 septembre 2012 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
Mobilisation des cellules progénitrices endothéliales chez les patients ayant subi un pontage coronarien
La sténose vasculaire par hyperplasie néointimale est un problème clinique majeur qui impacte des disciplines multiples et diverses, dont la cardiologie (resténose coronarienne), la chirurgie cardiothoracique et vasculaire (veine saphène et échec de greffe en polytétrafluoroéthylène [PTFE]), la neurologie (sténose carotidienne ), la néphrologie (dysfonctionnement de l'accès à la dialyse) et la médecine de transplantation (rejet chronique d'allogreffe dans le cœur et les reins).
[1] Contrairement aux effets délétères des cellules progénitrices du muscle lisse sur l'hyperplasie néointimale, on pense que les cellules progénitrices endothéliales circulantes (EPC) jouent un rôle important dans la réparation vasculaire et dans l'inhibition de l'hyperplasie néointimale.
[2] Les cellules progénitrices endothéliales (EPC) circulent dans le sang périphérique adulte et contribuent à la néovascularisation.
Satoshi et al. ont démontré que les CPE engagées dans la lignée et les cellules mononucléaires CD34 positives, leurs précurseurs putatifs, sont mobilisées lors d'un événement ischémique aigu chez l'homme.
[3] Des niveaux réduits d'EPC circulants prédisent indépendamment la progression de la maladie athéroscléreuse, soutenant ainsi un rôle important pour la réparation vasculaire endogène pour moduler l'évolution clinique de la maladie coronarienne.
[4] Ces observations incitent à l'hypothèse que les EPC circulants peuvent fournir un mécanisme de réparation endogène pour contrecarrer les lésions des cellules endothéliales induites par la chirurgie et pour remplacer l'endothélium dysfonctionnel en périopératoire.
Par conséquent, les chercheurs ont examiné si les niveaux d'EPC circulants étaient en corrélation avec l'évolution temporelle et les résultats de la chirurgie de pontage aortocoronarien pour établir un rôle clinique de la réparation endothéliale endogène médiée par les EPC circulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Kuan-Ming Chiu, MD
- Numéro de téléphone: 886-2-89667000
- E-mail: kmchius@yahoo.com.tw
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Chercheur principal:
- Kuan-Ming Chiu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 85 ans
- consentement éclairé écrit signé
- maladie coronarienne documentée par angiographie et indiquée pour un pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- preuves cliniques ou biochimiques de la présence d'une maladie inflammatoire concomitante
- insuffisance rénale chronique (créatinine sérique > 1,4 mmol/L)
- fraction d'éjection ventriculaire gauche altérée (< 45 %)
- maladie auto-immune ou maligne
- thrombocytopénie (< 100 000/L)
- anémie (hémoglobine < 8,5 g/dL)
- incapacité à comprendre le formulaire de consentement
- chirurgie antérieure de pontage coronarien
- maladie occlusive artérielle périphérique grave ou fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuan-Ming Chiu, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Première publication (Estimation)
18 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2012
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-95-C-018
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