Turvallisuus- ja tehotutkimus TRx0237:n arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: TauRx Therapeutics Ltd
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 15 kuukauden TRx0237-koe potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TRx0237:n turvallisuus ja tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
891
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- Division of Rehabilitation and Aged Care
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- Southern Neurology Pty Limited
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Academic Department for Old Age Psychiatry, Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4006
- Discipline of Psychiatry, University of Qld
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital Memory Trials Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- Memory Unit, Neurology, The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
- Medical and Cognitive Research Unit, Austin Health Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc
-
Perth, Western Australia, Australia, 6005
- Neurodegenerative Disorders Research Pty Ltd
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Neurology Diseases Department of Neurodegenerative and Immune and Infectious Diseases of Central Nervous System with Sector for Treatment of Neuroinfections
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Psychiatry First Department of Psychiatry
-
-
-
-
-
Ceuta, Espanja, 51003
- Hospital Universitario de Ceuta
-
Córdoba, Espanja, 14011
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Zaragoza, Espanja, 50006
- Hospital Viamed Montecanal
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20133
- Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Milano, Italia, 20122
- Neurologia Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Italia, 27100
- IRCCS Istituto neurologico Casimiro Mondino
-
Perugia, Italia, 06156
- Clinica Neurologica, Università di Perugia-Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Roma, Italia, 00168
- Universita' Cattolica del Sacro Cuore
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea di Roma- Unita' di Neurologia
-
Torino, Italia, 10126
- Dipartimento di Neuroscienze Universita' di Torino
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera S.maria Della Misericordia
-
Varese, Italia, 21100
- U.O. Di Neurologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
- True North Clinical Research Kentville Inc
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 602-715
- Dong-A Medical Center
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 156-707
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10090
- University Psychiatric Hospital Vrapce
-
-
-
-
-
Ipoh, Malesia, 30450
- University Kuala Lumpur Royal College of Medicine
-
Johor Bahru, Malesia, 81100
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University Malaya Medical Centre
-
Taiping, Malesia, 34000
- Taiping Hospital
-
-
-
-
-
Białystok, Puola, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
-
Bydgoszcz, Puola, 85-796
- Pallmed sp zoo prowadząca NZOZ Dom Sue Ryder; Centrum Psychoneurologii Wieku Podeszłego
-
Katowice, Puola, 40-123
- NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
-
Mosina, Puola, 62-050
- Gabinet Neurologiczny, Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Poznań, Puola, 61-853
- NZOZ Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska Lekarzy
-
Szczecin, Puola, 70-111
- EuroMedis Sp. z o.o.
-
Warszawa, Puola, 02-106
- MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
-
Warszawa, Puola, 00-669
- Usługi Lekarskie Sp.c Palasik, Żabierek
-
Warszawa, Puola, 01-697
- mMED
-
-
-
-
-
Arad, Romania, 310022
- County Emergency Clinical Hospital Arad, Psychiatry Department
-
Brasov, Romania, 500283
- CMDTA "Neomed"
-
Bucharest, Romania, 024072
- Psychomedical Consult
-
Bucharest, Romania, 010816
- University Emergency Central Military Hospital "Dr.Carol Davila", Psychiatry Department
-
Oradea, Romania, 410154
- Clinical Municipal Hospital "Dr. Gavril Curteanu", Psychiatry Department
-
Sibiu, Romania, 550082
- Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Department of Psychiatry III
-
Sibiu, Romania, 550082
- Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Center of Mental Health
-
Sibiu, Romania, 550166
- Emergency Clinical County Hospital Sibiu, Neurology Department
-
-
-
-
-
Achim, Saksa, 28832
- Neurozentrum Achim Dr. med. Andreas Mahler
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charité, University Medicine Berlin, CBF, Neurology
-
Berlin, Saksa, 13125
- Memory Clinic, ECRC
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
-
Singapore, Singapore, 308433
- National Neuroscience Institute (NNI)
-
Singapore, Singapore, 119223
- National University Hospital (NUH)
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- En Chu Kong Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Yang-Ming University School of Medicine
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620030
- State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk region "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 109388
- Non-governmental Healthcare Institution "Central Clinical Hospital #6 of the JSC "Russian Railways"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences, Gerontopsychiatry department
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630054
- CityClinical Hospital #34, City Scientific Practical Neurological Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
- City Geriatric Medical and Social Center
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n. a. V.M. Bekhterev
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- Saint Nicholas Psychiatric Hospital
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZH
- NHS Grampian, Department of Old Age Psychiatry Royal Cornhill Hospital
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- RICE - The Research Institute for the Care of Older People
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT)
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2SG
- The Barberry Centre
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
- MAC Clinical Research Ltd
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD3 0DQ
- MAC Clinical Research Ltd
-
Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 0BN
- MAC Clinical Research Ltd
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS10 1DU
- MAC Clinical Research Ltd
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
- Re: Cognition Health Ltd.
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- Dementia Research Centre
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
- MAC Clinical Research Ltd
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Xenoscience, Inc/ 21st Century Neurology
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Feldman, Robert MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Shankle Clinic and Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- San Francisco Clinical Research Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- CNS Healthcare, Inc
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- Compass Research, LLC-North Clinic
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Miami Research Associates
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Compass Research, LLC
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- iResearch Atlanta
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Alexian Brothers Neurosciences Institute
-
-
Massachusetts
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- ActivMed Practices & Research
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Olive Branch Family Medical
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Memory Enhancement Centers of America, Inc
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- CRI Worldwide
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07801
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08757
- Advanced Memory Research Institute of NJ PC
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Neurological Associates of Albany, P. C.
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- SPRI
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Neurobehavioral Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi kaikki aiheuttavat dementiaa ja todennäköistä Alzheimerin tautia
- Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) kokonaispistemäärä 1 (lievä) 2 (kohtalainen) ja MMSE-pistemäärä 14–26 (mukaan lukien)
- Ikä < 90 vuotta
- Muokattu Hachinskin iskeeminen pistemäärä ≤ 4
- Naisten, jos he ovat hedelmällisessä iässä, on harjoitettava todellista raittiutta tai oltava päteviä käyttämään asianmukaista ehkäisyä ja suostuttava noudattamaan sitä koko tutkimuksen ajan
- Kohde ja/tai, jos päätöksentekokyky on alentunut, laillisesti hyväksyttävä(t) kansallisen lainsäädännön mukainen edustaja(t) pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- hänellä on yksi (tai useampi) tunnistettu aikuinen hoitaja, joka on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen omaan osallistumiseensa; osaa lukea, ymmärtää ja puhua opiskelupaikalla määritettyä kieltä; joko asuu kohteen kanssa tai näkee kohteen ≥2 tuntia/päivä ≥3 päivää/viikko; suostuu olemaan mukana jokaisella opintomatkalla; ja pystyy varmistamaan päivittäisen noudattamisen tutkimuslääkkeen kanssa
- Jos koehenkilö käyttää parhaillaan asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoria ja/tai memantiinia seulonnan aikana, henkilön on täytynyt käyttää kyseisiä lääkkeitä ≥ 3 kuukauden ajan. Annostusohjelman on täytynyt pysyä vakaana ≥ 6 viikkoa ja se on suunniteltava pysymään vakaana koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Pystyy noudattamaan opintomenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä keskushermoston (CNS) häiriö, muu kuin Alzheimerin tauti
- Merkittävä fokaalinen tai vaskulaarinen kallonsisäinen patologia havaittu aivojen magneettikuvauksessa
- Kliininen näyttö tai historia aivohalvauksesta, ohimenevä iskeeminen kohtaus, merkittävä päävamma tai muu selittämätön tai toistuva tajunnan menetys ≥15 minuuttia
- Epilepsia
- Vakava masennushäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteisiin (myös alkoholiin) liittyvät häiriöt
- Pään metalliset implantit (paitsi hammaslääketieteessä), sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet tai muut ei-irrotettavat esineet, jotka ovat vasta-aiheita magneettikuvaukseen
- Asuu sairaalassa tai keskivaikean tai suuren riippuvuuden jatkuvan hoidon laitoksessa
- Nielemisvaikeuksien historia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
- Aiempi merkittävä hematologinen poikkeavuus tai nykyinen akuutti tai krooninen kliinisesti merkittävä poikkeavuus
- Epänormaali seerumin kemiallinen laboratorioarvo seulonnassa, jonka tutkija pitää kliinisesti merkityksellisenä
- Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai epänormaalit arvioinnit
- Aiemmat tai nykyiset hengitysvajauksen merkit tai oireet
- Samanaikainen akuutti tai krooninen kliinisesti merkittävä immunologinen, maksan tai endokriinisen sairauden (ei hoidettu riittävästi) ja/tai muu epästabiili tai vakava sairaus, muu kuin Alzheimerin tauti
- Syöpädiagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana ennen perustilannetta (muu kuin tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai vaiheen 1 eturauhassyöpä), ellei hoito ole johtanut täydelliseen taudinvapauteen vähintään 2 vuoden ajan
- Aikaisempi intoleranssi tai yliherkkyys metyylitioniniumia sisältävälle lääkkeelle, vastaaville orgaanisille väriaineille tai jollekin apuaineista
Hoito tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta millä tahansa seuraavista lääkkeistä:
- Tacrine
- Klotsapiini, olantsapiini (ja ei ole tarkoitus aloittaa hoitoa tutkimuksen aikana)
- Karbamatsepiini, primidoni
- Lääkkeet, joiden merkinnöissä on varoitus tai varotoimet methemoglobinemiasta hyväksytyillä annoksilla
Nykyinen tai aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen seuraavasti:
- Kognitiotuotteen kliininen tutkimus 3 kuukauden sisällä seulonnasta (ellei ole varmistettu, että se on satunnaistettu lumelääkkeeseen)
- Lääkkeen, biologisen, terapeuttisen laitteen tai lääkinnällisen ruoan kliininen tutkimus, jossa viimeinen annos/annos annettiin 28 päivän sisällä ennen lähtötilannetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Plasebotabletteja annetaan kahdesti päivässä.
Aktiiviset lumetabletit sisältävät 4 mg TRx0237:ää virtsan ja ulosteen väriaineena sokeuttamisen ylläpitämiseksi; näin ollen lumeryhmä saa yhteensä 8 mg/vrk TRx0237:ää.
|
|
KOKEELLISTA: TRx0237 250 mg/vrk
|
TRx0237 125 mg tabletteja annetaan kahdesti päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: TRx0237 150 mg/vrk
|
TRx0237 75 mg tabletteja annetaan kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnalliseen tutkimukseen – päivittäisen elämän toiminnot (ADCS-ADL23)
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
|
Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikon lähtötasosta - Kognitiivinen alaasteikko (ADAS-cog11)
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
|
Niiden tutkimuksen osallistujien määrä, jotka sietävät suun kautta annettavia TRx0237-annoksia turvallisuusparametrien muutosten perusteella
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
Turvallisuusparametreja ovat haittatapahtumat, elintoiminnot, methemoglobiini ja happisaturaatio, fyysiset ja neurologiset tutkimukset, laboratoriotutkimukset (hematologia, seerumikemia ja virtsaanalyysi), EKG, itsemurhan ja itsensä vahingoittamisen mahdollisuus, aivojen magneettikuvaus (MRI) ja mahdollisuus serotoniinitoksisuuteen
|
65 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnalliseen tutkimukseen – Kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC)
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Mini-Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
Muutos koko aivojen tilavuuden odotetussa laskussa aivojen MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt glukoosin oton lasku ohimolohkossa 18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla (FDG-PET)
Aikaikkuna: 39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
|
Muutos odotetussa kammiotilavuuden kasvussa ja hippokampuksen tilavuuden laskussa magneettikuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
39 viikkoa ja 65 viikkoa
|
|
Muutos resurssien käytössä käyttämällä Resource Utilisation in Dementia (RUD) Lite
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin aivo-selkäydinnesteen biomarkkereissa koehenkilöillä, jotka suostuvat erikseen lannepunktioon
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
|
Vertaa apolipoproteiini E -genotyypin vaikutusta primaarisiin ja valittuihin toissijaisiin tuloksiin koehenkilöillä, jotka ovat antaneet laillisesti hyväksyttävän suostumuksen tai joille on annettu erikseen
Aikaikkuna: 65 viikkoa
|
65 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRx-237-015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .