Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid ter evaluatie van TRx0237 bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer

12 maart 2018 bijgewerkt door: TauRx Therapeutics Ltd

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, 15 maanden durende proef van TRx0237 bij proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van TRx0237 bij de behandeling van proefpersonen met milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

891

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australië, 2077
        • Division of Rehabilitation and Aged Care
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Southern Neurology Pty Limited
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Academic Department for Old Age Psychiatry, Prince of Wales Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4006
        • Discipline of Psychiatry, University of Qld
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital Memory Trials Centre
      • Woodville South, South Australia, Australië, 5011
        • Memory Unit, Neurology, The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg West, Victoria, Australië, 3081
        • Medical and Cognitive Research Unit, Austin Health Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • McCusker Alzheimer's Research Foundation Inc
      • Perth, Western Australia, Australië, 6005
        • Neurodegenerative Disorders Research Pty Ltd
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Neurology Diseases Department of Neurodegenerative and Immune and Infectious Diseases of Central Nervous System with Sector for Treatment of Neuroinfections
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • UMHAT "Alexandrovska" Clinic of Psychiatry First Department of Psychiatry
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research Kentville Inc
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
  • Duitsland
      • Achim, Duitsland, 28832
        • Neurozentrum Achim Dr. med. Andreas Mahler
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Charité, University Medicine Berlin, CBF, Neurology
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Memory Clinic, ECRC
  • Italië
      • Milano, Italië, 20133
        • Istituto neurologico Carlo Besta
      • Milano, Italië, 20122
        • Neurologia Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Italië, 27100
        • IRCCS Istituto neurologico Casimiro Mondino
      • Perugia, Italië, 06156
        • Clinica Neurologica, Università di Perugia-Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Roma, Italië, 00168
        • Universita' Cattolica del Sacro Cuore
      • Roma, Italië, 00189
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Sant'Andrea di Roma- Unita' di Neurologia
      • Torino, Italië, 10126
        • Dipartimento di Neuroscienze Universita' di Torino
      • Udine, Italië, 33100
        • Azienda Ospedaliera S.maria Della Misericordia
      • Varese, Italië, 21100
        • U.O. Di Neurologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-715
        • Dong-A Medical Center
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-711
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam-si, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van, 143-729
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 156-707
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van, 139-707
        • Inje University Sanggye Paik Hospital
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • University Hospital Centre Zagreb
      • Zagreb, Kroatië, 10090
        • University Psychiatric Hospital Vrapce
  • Maleisië
      • Ipoh, Maleisië, 30450
        • University Kuala Lumpur Royal College of Medicine
      • Johor Bahru, Maleisië, 81100
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • University Malaya Medical Centre
      • Taiping, Maleisië, 34000
        • Taiping Hospital
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Pallmed sp zoo prowadząca NZOZ Dom Sue Ryder; Centrum Psychoneurologii Wieku Podeszłego
      • Katowice, Polen, 40-123
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
      • Mosina, Polen, 62-050
        • Gabinet Neurologiczny, Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Poznań, Polen, 61-853
        • NZOZ NEURO-KARD Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska Lekarzy
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Euromedis Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-106
        • MTZ Clinical Research Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 00-669
        • Usługi Lekarskie Sp.c Palasik, Żabierek
      • Warszawa, Polen, 01-697
        • mMED
  • Roemenië
      • Arad, Roemenië, 310022
        • County Emergency Clinical Hospital Arad, Psychiatry Department
      • Brasov, Roemenië, 500283
        • CMDTA "Neomed"
      • Bucharest, Roemenië, 024072
        • Psychomedical Consult
      • Bucharest, Roemenië, 010816
        • University Emergency Central Military Hospital "Dr.Carol Davila", Psychiatry Department
      • Oradea, Roemenië, 410154
        • Clinical Municipal Hospital "Dr. Gavril Curteanu", Psychiatry Department
      • Sibiu, Roemenië, 550082
        • Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Department of Psychiatry III
      • Sibiu, Roemenië, 550082
        • Psychiatry Hospital "Dr. Gheorghe Preda", Center of Mental Health
      • Sibiu, Roemenië, 550166
        • Emergency Clinical County Hospital Sibiu, Neurology Department
  • Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620030
        • State Budgetary Healthcare Institution of Sverdlovsk region "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Moscow, Russische Federatie, 109388
        • Non-governmental Healthcare Institution "Central Clinical Hospital #6 of the JSC "Russian Railways"
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences, Gerontopsychiatry department
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Mental Health Research Center of the Russian Academy of Medical Sciences
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630054
        • CityClinical Hospital #34, City Scientific Practical Neurological Center
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190103
        • City Geriatric Medical and Social Center
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 192019
        • Saint Petersburg Psychoneurological Research Institute n. a. V.M. Bekhterev
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 190121
        • Saint Nicholas Psychiatric Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (TTSH)
      • Singapore, Singapore, 308433
        • National Neuroscience Institute (NNI)
      • Singapore, Singapore, 119223
        • National University Hospital (NUH)
  • Spanje
      • Ceuta, Spanje, 51003
        • Hospital Universitario de Ceuta
      • Córdoba, Spanje, 14011
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Zaragoza, Spanje, 50006
        • Hospital Viamed Montecanal
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • En Chu Kong Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Yang-Ming University School of Medicine
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZH
        • NHS Grampian, Department of Old Age Psychiatry Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
        • Belfast Health and Social Care Trust (BHSCT)
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SG
        • The Barberry Centre
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY2 0JH
        • MAC Clinical Research Ltd
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD3 0DQ
        • MAC Clinical Research Ltd
      • Cannock, Verenigd Koninkrijk, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research Ltd
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS10 1DU
        • MAC Clinical Research Ltd
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 9JF
        • Re: Cognition Health Ltd.
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
        • Dementia Research Centre
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research Ltd
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Xenoscience, Inc/ 21st Century Neurology
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Feldman, Robert MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Shankle Clinic and Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
        • San Francisco Clinical Research Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • CNS Healthcare, Inc
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten, 34748
        • Compass Research, LLC-North Clinic
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Compass Research, LLC
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • iResearch Atlanta
    • Illinois
      • Elk Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60007
        • Alexian Brothers Neurosciences Institute
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
        • ActivMed Practices & Research
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Olive Branch Family Medical
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Verenigde Staten, 07724
        • Memory Enhancement Centers of America, Inc
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • CRI Worldwide
      • Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07801
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08757
        • Advanced Memory Research Institute of NJ PC
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Neurological Associates of Albany, P. C.
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
        • SPRI
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Neurobehavioral Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van alle oorzaken van dementie en waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer
  • Clinical Dementia Rating (CDR) totaalscore van 1 (mild) tot 2 (matig) en MMSE-score van 14-26 (inclusief)
  • Leeftijd < 90 jaar
  • Gewijzigde Hachinski ischemische score van ≤ 4
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten echte onthouding beoefenen of bekwaam zijn om adequate anticonceptie te gebruiken en stemmen ermee in dit gedurende het hele onderzoek te handhaven
  • Onderwerp, en/of, in het geval van verminderde besluitvormingscapaciteit, wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger(s) in overeenstemming met de nationale wetgeving is/zijn in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven
  • Heeft één (of meer) geïdentificeerde volwassen verzorger die bereid is schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor zijn/haar eigen deelname; kan de aangewezen taal op de studielocatie lezen, begrijpen en spreken; woont samen met de patiënt of ziet de patiënt ≥2 uur/dag ≥3 dagen/week; stemt ermee in de proefpersoon bij elk studiebezoek te vergezellen; en is in staat om de dagelijkse naleving van het onderzoeksgeneesmiddel te verifiëren
  • Als de patiënt momenteel een acetylcholinesteraseremmer en/of memantine gebruikt op het moment van de screening, moet de proefpersoon dergelijke medicatie(s) gedurende ≥3 maanden hebben ingenomen. Het doseringsregime moet gedurende ≥6 weken stabiel zijn gebleven en er moet worden gepland dat het stabiel blijft tijdens deelname aan het onderzoek.
  • In staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke stoornis van het centrale zenuwstelsel (CZS), anders dan de ziekte van Alzheimer
  • Significante focale of vasculaire intracraniale pathologie gezien op MRI-scan van de hersenen
  • Klinisch bewijs of voorgeschiedenis van beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, aanzienlijk hoofdletsel of ander onverklaard of terugkerend bewustzijnsverlies ≥15 minuten
  • Epilepsie
  • Ernstige depressieve stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis of aan middelen (waaronder alcohol) gerelateerde stoornissen
  • Metalen implantaten in het hoofd (behalve tandheelkundige), pacemakers, cochleaire implantaten of andere niet-verwijderbare items die contra-indicaties zijn voor MRI
  • Verblijft in het ziekenhuis of in een instelling voor continue zorg met een matige tot hoge afhankelijkheid
  • Geschiedenis van slikproblemen
  • Zwanger of borstvoeding
  • Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
  • Geschiedenis van significante hematologische afwijking of huidige acute of chronische klinisch significante afwijking
  • Abnormale serumchemische laboratoriumwaarde bij screening die door de onderzoeker als klinisch relevant wordt beschouwd
  • Klinisch significante hart- en vaatziekten of abnormale beoordelingen
  • Reeds bestaande of huidige tekenen of symptomen van respiratoire insufficiëntie
  • Gelijktijdige acute of chronische klinisch significante immunologische, lever- of endocriene ziekte (niet adequaat behandeld) en/of andere onstabiele of ernstige ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer
  • Diagnose van kanker in de afgelopen 2 jaar voorafgaand aan de baseline (anders dan basaalcel- of plaveiselcelkanker of stadium 1 prostaatkanker), tenzij de behandeling heeft geleid tot volledige ziektevrijheid gedurende ten minste 2 jaar
  • Eerdere intolerantie of overgevoeligheid voor methylthioninium-bevattende geneesmiddelen, vergelijkbare organische kleurstoffen of een van de hulpstoffen

  • Behandeling momenteel of binnen 3 maanden voor baseline met een van de volgende medicijnen:

    • Tacrien
    • Clozapine, olanzapine (en het is niet de bedoeling om tijdens de studie met therapie te beginnen)
    • Carbamazepine, primidon
    • Geneesmiddelen met een waarschuwing of voorzorgsmaatregel in de etikettering over methemoglobinemie bij goedgekeurde doses

  • Huidige of eerdere deelname aan een klinische proef als volgt:

    • Klinische proef van een product voor cognitie binnen 3 maanden na screening (tenzij bevestigd is dat het gerandomiseerd is naar placebo)
    • Een klinische proef van een medicijn, biologisch, therapeutisch apparaat of medisch voedsel waarbij de laatste dosis/toediening binnen 28 dagen voorafgaand aan de baseline is ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-tabletten worden tweemaal daags toegediend. De actieve placebo-tabletten bevatten 4 mg TRx0237 als urinaire en fecale kleurstof om verblinding te behouden; vandaar dat de placebogroep in totaal 8 mg TRx0237 per dag krijgt.
EXPERIMENTEEL: TRx0237 250 mg/dag
Geneesmiddel: TRx0237 250 mg/dag
TRx0237 125 mg tabletten worden tweemaal daags toegediend.
EXPERIMENTEEL: TRx0237 150 mg/dag
Geneesmiddel: TRx0237 150 mg/dag
TRx0237 75 mg tabletten zullen tweemaal daags worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de coöperatieve studie bij de ziekte van Alzheimer - Algemene dagelijkse levensbehoeften (ADCS-ADL23)
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Verandering ten opzichte van baseline op Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive Subscale (ADAS-cog11)
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Aantal studiedeelnemers dat orale doses TRx0237 verdraagt, zoals bepaald door veranderingen in veiligheidsparameters
Tijdsspanne: 65 weken
Veiligheidsparameters omvatten bijwerkingen, vitale functies, methemoglobine- en zuurstofverzadiging, fysieke en neurologische onderzoeken, laboratoriumtests (hematologie, serumchemie en urineonderzoek), elektrocardiogrammen, potentieel voor zelfmoord en zelfbeschadiging, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen, en potentieel voor serotoninetoxiciteit
65 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in coöperatieve studie bij de ziekte van Alzheimer - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Verandering ten opzichte van baseline op Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Verandering in de verwachte achteruitgang van het gehele hersenvolume zoals gemeten met hersen-MRI
Tijdsspanne: 39 weken en 65 weken
39 weken en 65 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van glucoseopname afname in de temporale kwab op 18F-fluorodeoxyglucose positronemissietomografie (FDG-PET) beeldvorming
Tijdsspanne: 39 weken en 65 weken
39 weken en 65 weken
Verandering in verwachte toename van ventriculair volume en afname van hippocampusvolume zoals geëvalueerd door MRI
Tijdsspanne: 39 weken en 65 weken
39 weken en 65 weken
Verandering in het gebruik van hulpbronnen met behulp van de Resource Utilization in Dementia (RUD) Lite
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Verandering ten opzichte van baseline op biomarkers van cerebrospinale vloeistof voor de ziekte van Alzheimer bij proefpersonen die afzonderlijk instemmen met lumbaalpunctie
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken
Vergelijk de invloed van het Apolipoproteïne E-genotype op de primaire en geselecteerde secundaire uitkomsten bij proefpersonen door of voor wie afzonderlijk wettelijk aanvaardbare toestemming is verleend
Tijdsspanne: 65 weken
65 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TauRx Therapeutics Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRx-237-015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren