Tutkimus multimodaalisesta kivunhallintaprotokollasta leikkauksen jälkeiseen neurokirurgiseen kipuun
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Florida
Multimodaalisen kivunhallintaprotokollan vaikutus postoperatiiviseen neurokirurgiseen kipuun
Korkeat postoperatiiviset kivut liittyvät lisääntyneeseen keuhko- ja sydänkomplikaatioiden riskiin, ovat yleisin syy viivästyneeseen kotiutukseen tai odottamattomaan sairaalahoitoon ambulatorisen leikkauksen jälkeen, ja ne ovat vastuussa pitkittyneestä toipumisesta laitosleikkauksen jälkeen.
Lisäksi sekä neuropaattinen kipu että leikkauksen jälkeinen kipu estävät painonnousua ja voivat vaikuttaa potilaan ravitsemukseen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida multimodaalisen kivunhallintaprotokollan tehokkuutta postoperatiiviseen neurokirurgiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että leikkauksen jälkeinen kipu on pitkään tunnustettu sekä yleiseksi että alihoidetuksi, 20–30 % kaikista kirurgisista potilaista kokee edelleen kohtalaista tai vaikeaa postoperatiivista kipua.
Korkeat postoperatiiviset kivut liittyvät lisääntyneeseen keuhko- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden riskiin, ovat yleisin syy viivästyneeseen kotiutukseen tai odottamattomaan sairaalahoitoon ambulatorisen leikkauksen jälkeen, ja ne ovat vastuussa pitkittyneestä toipumisesta laitosleikkauksen jälkeen.
Lisäksi sekä neuropaattinen kipu että leikkauksen jälkeinen kipu estävät painonnousua ja voivat vaikuttaa potilaan ravitsemukseen leikkauksen jälkeen.
Lopuksi, korkea postoperatiivisen kivun taso on myös yhdistetty lisääntyneeseen kroonisen kivun riskiin.
Siksi leikkauksen jälkeisen kivun aggressiivinen hoito voi olla erityisen tärkeää potilaan tuloksiin, tahattomiin takaisinottoihin ja kroonisen kivun kehittymisalttiuteen vaikuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postoperatiivinen neurokirurginen potilas, jota hoidettiin Floridan yliopistossa
- Pääkieli on englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 100-vuotias
- Raskaana olevat potilaat, osavaltion osastot, vangit ja potilaat, joilla ei ole kykyä ilmoittaa kiputasoaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivunhallintapaketti
Pain Management Bundle -paketti otetaan käyttöön kaikille leikkauksen jälkeisille neurokirurgisille potilaille, jotka on otettu Floridan yliopiston hoitoyksiköihin.
|
Pain Management Bundle -paketti otetaan käyttöön kaikille leikkauksen jälkeisille neurokirurgisille potilaille, jotka on otettu Floridan yliopiston hoitoyksiköihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen pistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Visual Analogue Scale mittaa kivun vakavuutta jatkuvalla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Keskimääräinen pistemäärä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Visual Analogue Scale mittaa kivun vakavuutta jatkuvalla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet HCAHP-tutkimuksesta.
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtö, odotettu keskiarvo 5 päivää.
|
HCAHP-tutkimus mittaa, kuinka usein potilaat kokivat jonkin osan hoidosta suoritetuksi, yleensä käyttämällä asteikkoja aina, yleensä, joskus ja ei koskaan.
|
Sairaalasta lähtö, odotettu keskiarvo 5 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .