Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av en multimodal smertebehandlingsprotokoll om postoperativ nevrokirurgisk smerte

13. januar 2014 oppdatert av: University of Florida

Effekten av en multimodal smertebehandlingsprotokoll på postoperativ nevrokirurgisk smerte

Høye nivåer av postoperative smerter er assosiert med økt risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner, er den vanligste årsaken til forsinket utskrivning eller for uventet sykehusinnleggelse etter ambulerende operasjon, og er ansvarlig for langvarig restitusjon etter stasjonær operasjon. Videre hemmer både nevropatiske smerter og postkirurgiske smerter vektøkning og kan ha innvirkning på pasientens ernæring postoperativt. Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en multimodalitets smertebehandlingsprotokoll på postoperativ nevrokirurgisk smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for den langvarige anerkjennelsen av postoperativ smerte som både utbredt og underbehandlet, fortsetter 20 % til 30 % av alle kirurgiske pasienter å oppleve moderat til alvorlig postoperativ smerte. Høye nivåer av postoperative smerter er assosiert med økt risiko for lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner, er den vanligste årsaken til forsinket utskrivning eller for uventet sykehusinnleggelse etter ambulerende operasjon, og er ansvarlig for forlenget rekonvalesens etter stasjonær operasjon. Videre hemmer både nevropatiske smerter og postkirurgiske smerter vektøkning og kan ha innvirkning på pasientens ernæring postoperativt. Til slutt har høye nivåer av postoperativ smerte også vært assosiert med økt risiko for kroniske smerter. Derfor kan aggressiv behandling av postoperativ smerte være spesielt viktig for å påvirke pasientresultater, utilsiktede reinnleggelser og tilbøyelighet til å utvikle kroniske smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postoperativ nevrokirurgisk pasient behandlet ved University of Florida
  • Hovedspråket er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 eller eldre enn 100 år
  • Pasienter som er gravide, avdelinger i staten, fanger og pasienter som mangler evnen til å kommunisere smertenivået sitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pain Management Bundle
Pain Management Bundle vil bli implementert for alle postoperative nevrokirurgiske pasienter innlagt på sykepleieavdelinger ved University of Florida.
Pain Management Bundle vil bli implementert for alle postoperative nevrokirurgiske pasienter innlagt på sykepleieavdelinger ved University of Florida.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Visual Analogue Scale måler alvorlighetsgraden av smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Postoperativ dag 1
Gjennomsnittlig poengsum på Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperativ dag 3
Visual Analogue Scale måler alvorlighetsgraden av smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på HCAHP-undersøkelsen.
Tidsramme: Sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager.
HCAHP-undersøkelsen måler hvor ofte pasienter oppfattet et aspekt ved deres omsorg ble utført, vanligvis ved å bruke en skala på alltid, vanligvis, noen ganger og aldri.
Sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere