- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01693588
Studie av en multimodal smertebehandlingsprotokoll om postoperativ nevrokirurgisk smerte
13. januar 2014 oppdatert av: University of Florida
Effekten av en multimodal smertebehandlingsprotokoll på postoperativ nevrokirurgisk smerte
Høye nivåer av postoperative smerter er assosiert med økt risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner, er den vanligste årsaken til forsinket utskrivning eller for uventet sykehusinnleggelse etter ambulerende operasjon, og er ansvarlig for langvarig restitusjon etter stasjonær operasjon.
Videre hemmer både nevropatiske smerter og postkirurgiske smerter vektøkning og kan ha innvirkning på pasientens ernæring postoperativt.
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en multimodalitets smertebehandlingsprotokoll på postoperativ nevrokirurgisk smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for den langvarige anerkjennelsen av postoperativ smerte som både utbredt og underbehandlet, fortsetter 20 % til 30 % av alle kirurgiske pasienter å oppleve moderat til alvorlig postoperativ smerte.
Høye nivåer av postoperative smerter er assosiert med økt risiko for lunge- og kardiovaskulære komplikasjoner, er den vanligste årsaken til forsinket utskrivning eller for uventet sykehusinnleggelse etter ambulerende operasjon, og er ansvarlig for forlenget rekonvalesens etter stasjonær operasjon.
Videre hemmer både nevropatiske smerter og postkirurgiske smerter vektøkning og kan ha innvirkning på pasientens ernæring postoperativt.
Til slutt har høye nivåer av postoperativ smerte også vært assosiert med økt risiko for kroniske smerter.
Derfor kan aggressiv behandling av postoperativ smerte være spesielt viktig for å påvirke pasientresultater, utilsiktede reinnleggelser og tilbøyelighet til å utvikle kroniske smerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ nevrokirurgisk pasient behandlet ved University of Florida
- Hovedspråket er engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 100 år
- Pasienter som er gravide, avdelinger i staten, fanger og pasienter som mangler evnen til å kommunisere smertenivået sitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pain Management Bundle
Pain Management Bundle vil bli implementert for alle postoperative nevrokirurgiske pasienter innlagt på sykepleieavdelinger ved University of Florida.
|
Pain Management Bundle vil bli implementert for alle postoperative nevrokirurgiske pasienter innlagt på sykepleieavdelinger ved University of Florida.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Visual Analogue Scale måler alvorlighetsgraden av smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
Postoperativ dag 1
|
|
Gjennomsnittlig poengsum på Visual Analog Scale
Tidsramme: Postoperativ dag 3
|
Visual Analogue Scale måler alvorlighetsgraden av smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
|
Postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på HCAHP-undersøkelsen.
Tidsramme: Sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager.
|
HCAHP-undersøkelsen måler hvor ofte pasienter oppfattet et aspekt ved deres omsorg ble utført, vanligvis ved å bruke en skala på alltid, vanligvis, noen ganger og aldri.
|
Sykehusutskrivning, forventet gjennomsnitt på 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 341-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .