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Estudio de un Protocolo Multimodal de Manejo del Dolor en el Dolor Neuroquirúrgico Postoperatorio

13 de enero de 2014 actualizado por: University of Florida

El efecto de un protocolo multimodal de manejo del dolor en el dolor neuroquirúrgico posoperatorio

Los altos niveles de dolor posoperatorio se asocian con un mayor riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas, son la razón más común de retraso en el alta o de ingresos hospitalarios inesperados después de una cirugía ambulatoria y son responsables de una recuperación prolongada después de una cirugía hospitalaria. Además, tanto el dolor neuropático como el dolor posquirúrgico inhiben el aumento de peso y pueden tener un impacto en la nutrición del paciente después de la operación. El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un protocolo multimodal de manejo del dolor en el dolor neuroquirúrgico postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar del reconocimiento de larga data del dolor posoperatorio como frecuente y subtratado, entre el 20 % y el 30 % de todos los pacientes quirúrgicos continúan experimentando dolor posoperatorio de moderado a intenso. Los altos niveles de dolor posoperatorio se asocian con un mayor riesgo de complicaciones pulmonares y cardiovasculares, son la causa más común de retraso en el alta o de ingresos hospitalarios inesperados después de una cirugía ambulatoria, y son responsables de una convalecencia prolongada después de una cirugía hospitalaria. Además, tanto el dolor neuropático como el dolor posquirúrgico inhiben el aumento de peso y pueden tener un impacto en la nutrición del paciente después de la operación. Finalmente, los altos niveles de dolor postoperatorio también se han asociado con un mayor riesgo de dolor crónico. Por lo tanto, el tratamiento agresivo del dolor posoperatorio puede ser particularmente importante para influir en los resultados de los pacientes, los reingresos involuntarios y la propensión a desarrollar dolor crónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente postoperatorio neuroquirúrgico tratado en la Universidad de Florida
  • El idioma principal es el inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años o mayores de 100 años
  • Pacientes embarazadas, bajo tutela del estado, presos y pacientes que carecen de la capacidad de comunicar su nivel de dolor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paquete de manejo del dolor
El paquete de manejo del dolor se implementará para todos los pacientes neuroquirúrgicos postoperatorios admitidos en las unidades de enfermería de la Universidad de Florida.
Otro: Paquete de manejo del dolor
El paquete de manejo del dolor se implementará para todos los pacientes neuroquirúrgicos postoperatorios admitidos en las unidades de enfermería de la Universidad de Florida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
La escala analógica visual mide la gravedad del dolor en una escala continua de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Día postoperatorio 1
Puntuación media en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
La escala analógica visual mide la gravedad del dolor en una escala continua de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Día postoperatorio 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje en la encuesta HCAHP.
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria, promedio esperado de 5 días.
La encuesta HCAHP mide la frecuencia con la que los pacientes perciben que se realizó un aspecto de su atención, generalmente utilizando una escala de siempre, generalmente, a veces y nunca.
Alta hospitalaria, promedio esperado de 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 341-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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