Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Multimodality Pain Management Protocol on Postoperační neurochirurgické bolesti

13. ledna 2014 aktualizováno: University of Florida

Vliv multimodálního protokolu zvládání bolesti na pooperační neurochirurgickou bolest

Vysoké úrovně pooperační bolesti jsou spojeny se zvýšeným rizikem plicních a srdečních komplikací, jsou nejčastějším důvodem opožděného propuštění nebo neočekávaného přijetí do nemocnice po ambulantní operaci a jsou zodpovědné za prodlouženou rekonvalescenci po hospitalizační operaci. Kromě toho jak neuropatická bolest, tak pooperační bolest inhibují přírůstek hmotnosti a mohou mít dopad na pacientovu výživu po operaci. Účelem této studie je zhodnotit účinnost protokolu multimodální léčby bolesti na pooperační neurochirurgickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory dlouhodobému uznání pooperační bolesti jako převládající i nedostatečně léčené, 20 % až 30 % všech chirurgických pacientů nadále pociťuje středně těžkou až těžkou pooperační bolest. Vysoká míra pooperační bolesti je spojena se zvýšeným rizikem plicních a kardiovaskulárních komplikací, je nejčastějším důvodem opožděného propuštění nebo neočekávaného přijetí do nemocnice po ambulantních operacích a je zodpovědná za prodlouženou rekonvalescenci po chirurgických výkonech na lůžku. Kromě toho jak neuropatická bolest, tak pooperační bolest inhibují přírůstek hmotnosti a mohou mít dopad na pacientovu výživu po operaci. A konečně, vysoké úrovně pooperační bolesti byly také spojeny se zvýšeným rizikem chronické bolesti. Agresivní léčba pooperační bolesti proto může být zvláště důležitá při ovlivnění výsledků pacienta, neúmyslných readmisích a sklonu k rozvoji chronické bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pooperační neurochirurgický pacient léčený na University of Florida
  • Primárním jazykem je angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 100 let
  • Těhotné pacientky, státní oddělení, vězni a pacienti, kterým chybí schopnost sdělit úroveň své bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Balíček pro léčbu bolesti
Balíček Pain Management Bundle bude implementován pro všechny pooperační neurochirurgické pacienty přijaté na ošetřovatelské jednotky na University of Florida.
Jiný: Balíček pro léčbu bolesti
Balíček Pain Management Bundle bude implementován pro všechny pooperační neurochirurgické pacienty přijaté na ošetřovatelské jednotky na University of Florida.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Den po operaci 1
Vizuální analogová stupnice měří závažnost bolesti na kontinuální stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Den po operaci 1
Průměrné skóre na vizuální analogové stupnici
Časové okno: Den po operaci 3
Vizuální analogová stupnice měří závažnost bolesti na kontinuální stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Den po operaci 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodujte v průzkumu HCAHP.
Časové okno: Propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dnů.
Průzkum HCAHP měří, jak často pacienti vnímali, že byl některý aspekt jejich péče proveden, obvykle pomocí škály vždy, obvykle, někdy a nikdy.
Propuštění z nemocnice, předpokládaný průměr 5 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 341-2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Balíček pro léčbu bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit