- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01693588
Undersøgelse af en multimodal smertebehandlingsprotokol om postoperativ neurokirurgisk smerte
13. januar 2014 opdateret af: University of Florida
Effekten af en multimodal smertebehandlingsprotokol på postoperativ neurokirurgisk smerte
Høje niveauer af postoperative smerter er forbundet med en øget risiko for lunge- og hjertekomplikationer, er den mest almindelige årsag til forsinket udskrivelse eller til uventet hospitalsindlæggelse efter ambulant operation og er ansvarlige for langvarig bedring efter indlagt operation.
Desuden hæmmer både neuropatiske smerter og postkirurgiske smerter vægtøgning og kan have en indvirkning på patientens ernæring postoperativt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en multimodal smertebehandlingsprotokol på postoperativ neurokirurgisk smerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den langvarige anerkendelse af postoperativ smerte som både udbredt og underbehandlet, oplever 20 % til 30 % af alle kirurgiske patienter fortsat moderat til svær postoperativ smerte.
Høje niveauer af postoperative smerter er forbundet med en øget risiko for lunge- og kardiovaskulære komplikationer, er den mest almindelige årsag til forsinket udskrivelse eller til uventet hospitalsindlæggelse efter ambulant operation og er ansvarlig for forlænget rekonvalescens efter indlagt operation.
Desuden hæmmer både neuropatiske smerter og postkirurgiske smerter vægtøgning og kan have en indvirkning på patientens ernæring postoperativt.
Endelig har høje niveauer af postoperative smerter også været forbundet med en øget risiko for kroniske smerter.
Derfor kan den aggressive behandling af postoperative smerter være særlig vigtig i forhold til at påvirke patientforløb, utilsigtede genindlæggelser og tilbøjelighed til at udvikle kroniske smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ neurokirurgisk patient behandlet ved University of Florida
- Det primære sprog er engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 eller ældre end 100 år
- Patienter, der er gravide, afdelinger i staten, fanger og patienter, der mangler evnen til at kommunikere deres smerteniveau
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pain Management Bundle
Pain Management Bundle vil blive implementeret for alle postoperative neurokirurgiske patienter indlagt på sygeplejeafdelinger ved University of Florida.
|
Pain Management Bundle vil blive implementeret for alle postoperative neurokirurgiske patienter indlagt på sygeplejeafdelinger ved University of Florida.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelscore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Efter operationen dag 1
|
Visual Analog Scale måler sværhedsgraden af smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
Efter operationen dag 1
|
|
Middelscore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Efter operationen dag 3
|
Visual Analog Scale måler sværhedsgraden af smerte på en kontinuerlig skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
Efter operationen dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på HCAHP-undersøgelsen.
Tidsramme: Hospitalsudskrivning, forventet gennemsnit på 5 dage.
|
HCAHP-undersøgelsen måler, hvor ofte patienter, der opfattede et aspekt af deres pleje, blev udført, generelt ved at bruge en skala på altid, normalt, nogle gange og aldrig.
|
Hospitalsudskrivning, forventet gennemsnit på 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2012
Først opslået (Skøn)
26. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 341-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Pain Management Bundle
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation af underekstremiteter over knæet (skade) | Amputation | Fantomsmerte i lemmer | Fantomsmerte | Fantom sensation | Amputation af knæ i underekstremiteterne | Amputation af øvre lemmer under albue (skade) | Fantomsmerte efter amputation af... og andre forholdForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationRekruttering
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkAfsluttetMekanisk lænderygsmerterCanada
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalOhio State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOpioidafhængighed | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet