Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение мультимодального протокола обезболивания при послеоперационной нейрохирургической боли

13 января 2014 г. обновлено: University of Florida

Влияние мультимодального протокола обезболивания на послеоперационную нейрохирургическую боль

Высокий уровень послеоперационной боли связан с повышенным риском легочных и сердечных осложнений, является наиболее частой причиной задержки выписки или неожиданной госпитализации после амбулаторной операции, а также ответственен за длительное восстановление после стационарной операции. Кроме того, как невропатическая боль, так и послеоперационная боль препятствуют увеличению веса и могут влиять на питание пациента после операции. Целью данного исследования является оценка эффективности мультимодального протокола обезболивания при послеоперационной нейрохирургической боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на длительное признание послеоперационной боли как распространенной и недостаточно леченной, от 20% до 30% всех хирургических пациентов продолжают испытывать послеоперационную боль от умеренной до сильной. Высокий уровень послеоперационной боли связан с повышенным риском легочных и сердечно-сосудистых осложнений, является наиболее частой причиной отсроченной выписки или неожиданной госпитализации после амбулаторной операции, а также ответственен за длительное выздоровление после стационарной операции. Кроме того, как невропатическая боль, так и послеоперационная боль препятствуют увеличению веса и могут влиять на питание пациента после операции. Наконец, высокий уровень послеоперационной боли также был связан с повышенным риском хронической боли. Таким образом, агрессивное лечение послеоперационной боли может иметь особое значение для влияния на результаты лечения пациентов, непреднамеренных повторных госпитализаций и склонности к развитию хронической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационный нейрохирургический пациент проходит лечение в Университете Флориды.
  • Основной язык — английский.

Критерий исключения:

  • Моложе 18 или старше 100 лет
  • Беременные пациенты, находящиеся под опекой государства, заключенные и пациенты, которые не могут сообщить об уровне своей боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пакет управления болью
Пакет Pain Management Bundle будет внедрен для всех послеоперационных нейрохирургических пациентов, поступающих в сестринские отделения Университета Флориды.
Пакет Pain Management Bundle будет внедрен для всех послеоперационных нейрохирургических пациентов, поступающих в сестринские отделения Университета Флориды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли по непрерывной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
Послеоперационный день 1
Средний балл по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный день 3
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли по непрерывной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
Послеоперационный день 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по опросу HCAPP.
Временное ограничение: Выписка из больницы, ожидаемый в среднем 5 дней.
Опрос HCAPP измеряет, как часто пациенты считают, что тот или иной аспект их лечения был выполнен, как правило, с использованием шкалы «всегда», «обычно», «иногда» и «никогда».
Выписка из больницы, ожидаемый в среднем 5 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакет управления болью

Подписаться