- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01693588
Estudo de um Protocolo de Manejo da Dor Multimodal na Dor Neurocirúrgica Pós-Operatória
13 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Florida
O efeito de um protocolo multimodal de controle da dor na dor neurocirúrgica pós-operatória
Altos níveis de dor pós-operatória estão associados a um risco aumentado de complicações pulmonares e cardíacas, são a razão mais comum para atraso na alta ou internação hospitalar inesperada após cirurgia ambulatorial e são responsáveis pela recuperação prolongada após cirurgia hospitalar.
Além disso, tanto a dor neuropática quanto a dor pós-operatória inibem o ganho de peso e podem ter impacto na nutrição do paciente no pós-operatório.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um protocolo multimodal de manejo da dor na dor neurocirúrgica pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do reconhecimento de longa data da dor pós-operatória como prevalente e subtratada, 20% a 30% de todos os pacientes cirúrgicos continuam a sentir dor pós-operatória moderada a intensa.
Níveis elevados de dor pós-operatória estão associados a um risco aumentado de complicações pulmonares e cardiovasculares, são a razão mais comum para atraso na alta ou internação hospitalar inesperada após cirurgia ambulatorial e são responsáveis por convalescença prolongada após cirurgia hospitalar.
Além disso, tanto a dor neuropática quanto a dor pós-operatória inibem o ganho de peso e podem ter impacto na nutrição do paciente no pós-operatório.
Finalmente, altos níveis de dor pós-operatória também foram associados a um risco aumentado de dor crônica.
Portanto, o tratamento agressivo da dor pós-operatória pode ser particularmente importante para influenciar os resultados dos pacientes, reinternações inadvertidas e propensão para desenvolver dor crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em pós-operatório neurocirúrgico tratado na Universidade da Flórida
- O idioma principal é o inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 100 anos
- Pacientes grávidas, enfermarias do estado, prisioneiros e pacientes que não conseguem comunicar seu nível de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacote de controle da dor
O Pain Management Bundle será implementado para todos os pacientes neurocirúrgicos pós-operatórios internados nas unidades de enfermagem da Universidade da Flórida.
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O Pain Management Bundle será implementado para todos os pacientes neurocirúrgicos pós-operatórios internados nas unidades de enfermagem da Universidade da Flórida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média na escala visual analógica
Prazo: Pós Operatório Dia 1
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A Escala Visual Analógica mede a gravidade da dor em uma escala contínua de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Pós Operatório Dia 1
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Pontuação média na escala visual analógica
Prazo: Pós Operatório Dia 3
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A Escala Visual Analógica mede a gravidade da dor em uma escala contínua de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
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Pós Operatório Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na pesquisa HCAHP.
Prazo: Alta hospitalar, previsão média de 5 dias.
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A pesquisa HCAHP mede a frequência com que os pacientes perceberam que um aspecto de seu cuidado foi realizado, geralmente usando uma escala de sempre, geralmente, às vezes e nunca.
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Alta hospitalar, previsão média de 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 341-2012
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