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脳神経外科手術後の疼痛に関する集学的疼痛管理プロトコルの研究

2014年1月13日 更新者:University of Florida

脳神経外科手術後の疼痛に対する集学的疼痛管理プロトコルの効果

高レベルの術後疼痛は、肺および心臓の合併症のリスクの増加と関連しており、退院の遅延または外来手術後の予期せぬ入院の最も一般的な理由であり、入院手術後の長期にわたる回復の原因となっています。 さらに、神経因性疼痛と術後疼痛の両方が体重増加を阻害し、術後の患者の栄養に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、術後の脳神経外科の痛みに対する集学的疼痛管理プロトコルの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

術後の痛みは一般的であり、十分に治療されていないと長年認識されてきましたが、すべての手術患者の 20% から 30% が中等度から重度の術後の痛みを経験し続けています。 高レベルの術後疼痛は、肺および心血管合併症のリスクの増加と関連しており、退院の遅延または外来手術後の予期せぬ入院の最も一般的な理由であり、入院手術後の長期にわたる回復の原因となります。 さらに、神経因性疼痛と術後疼痛の両方が体重増加を阻害し、術後の患者の栄養に影響を与える可能性があります。 最後に、高レベルの術後疼痛は、慢性疼痛のリスク増加とも関連しています。 したがって、術後疼痛の積極的な治療は、患者の転帰、不注意による再入院、および慢性疼痛を発症する傾向に影響を与える上で特に重要である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フロリダ大学で治療を受けた術後脳神経外科患者
  • 第一言語は英語です

除外基準:

  • 18歳未満または100歳以上
  • 妊娠中の患者、病棟、囚人、痛みのレベルを伝えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛管理バンドル
疼痛管理バンドルは、フロリダ大学の看護ユニットに入院したすべての術後脳神経外科患者に実装されます。
疼痛管理バンドルは、フロリダ大学の看護ユニットに入院したすべての術後脳神経外科患者に実装されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケールの平均スコア
時間枠:術後1日目
Visual Analogue Scale は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの連続スケールで痛みの重症度を測定します。
術後1日目
ビジュアル アナログ スケールの平均スコア
時間枠:術後3日目
Visual Analogue Scale は、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの連続スケールで痛みの重症度を測定します。
術後3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCAHP 調査のスコア。
時間枠:退院、予想平均5日。
HCAHP 調査では、患者が自分のケアの側面が実行されたと認識した頻度を測定します。通常は、常に、通常、時々、まったく行わないという尺度を使用します。
退院、予想平均5日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William L. Titsworth, MD, PhD、University of Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月13日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 341-2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

疼痛管理バンドルの臨床試験

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