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Étude d'un protocole multimodal de prise en charge de la douleur neurochirurgicale postopératoire

13 janvier 2014 mis à jour par: University of Florida

L'effet d'un protocole multimodal de gestion de la douleur sur la douleur neurochirurgicale postopératoire

Des niveaux élevés de douleur postopératoire sont associés à un risque accru de complications pulmonaires et cardiaques, sont la raison la plus courante de retard de sortie ou d'hospitalisation inattendue après une chirurgie ambulatoire et sont responsables d'une récupération prolongée après une chirurgie en milieu hospitalier. De plus, la douleur neuropathique et la douleur post-chirurgicale inhibent la prise de poids et peuvent avoir un impact sur la nutrition du patient après l'opération. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un protocole multimodal de gestion de la douleur sur la douleur neurochirurgicale postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré la reconnaissance de longue date de la douleur postopératoire comme étant à la fois prévalente et sous-traitée, 20 à 30 % de tous les patients chirurgicaux continuent de ressentir une douleur postopératoire modérée à sévère. Des niveaux élevés de douleur postopératoire sont associés à un risque accru de complications pulmonaires et cardiovasculaires, sont la cause la plus fréquente de sortie retardée ou d'hospitalisation inattendue après une chirurgie ambulatoire et sont responsables d'une convalescence prolongée après une chirurgie hospitalière. De plus, la douleur neuropathique et la douleur post-chirurgicale inhibent la prise de poids et peuvent avoir un impact sur la nutrition du patient après l'opération. Enfin, des niveaux élevés de douleur postopératoire ont également été associés à un risque accru de douleur chronique. Par conséquent, le traitement agressif de la douleur postopératoire peut être particulièrement important pour influencer les résultats des patients, les réadmissions par inadvertance et la propension à développer une douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient en neurochirurgie postopératoire traité à l'Université de Floride
  • La langue principale est l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 100 ans
  • Les patientes enceintes, les pupilles de l'État, les prisonniers et les patients qui n'ont pas la capacité de communiquer leur niveau de douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ensemble de gestion de la douleur
Le pack de gestion de la douleur sera mis en œuvre pour tous les patients en neurochirurgie postopératoire admis dans les unités de soins infirmiers de l'Université de Floride.
Autre: Ensemble de gestion de la douleur
Le pack de gestion de la douleur sera mis en œuvre pour tous les patients en neurochirurgie postopératoire admis dans les unités de soins infirmiers de l'Université de Floride.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour post-opératoire 1
L'échelle visuelle analogique mesure la sévérité de la douleur sur une échelle continue de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Jour post-opératoire 1
Score moyen sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour post-opératoire 3
L'échelle visuelle analogique mesure la sévérité de la douleur sur une échelle continue de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Jour post-opératoire 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'enquête HCAHP.
Délai: Sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours.
L'enquête HCAHP mesure la fréquence à laquelle les patients perçoivent qu'un aspect de leurs soins a été effectué, généralement en utilisant une échelle de toujours, habituellement, parfois et jamais.
Sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 5 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 341-2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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