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Studio di un protocollo di gestione del dolore multimodale sul dolore neurochirurgico postoperatorio

13 gennaio 2014 aggiornato da: University of Florida

L'effetto di un protocollo di gestione del dolore multimodale sul dolore neurochirurgico postoperatorio

Alti livelli di dolore postoperatorio sono associati ad un aumentato rischio di complicanze polmonari e cardiache, sono la causa più comune di dimissione ritardata o di ricovero ospedaliero imprevisto dopo un intervento chirurgico ambulatoriale e sono responsabili di un recupero prolungato dopo un intervento chirurgico ospedaliero. Inoltre, sia il dolore neuropatico che il dolore postoperatorio inibiscono l'aumento di peso e possono avere un impatto sulla nutrizione del paziente dopo l'intervento. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un protocollo di gestione del dolore multimodale sul dolore neurochirurgico postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il riconoscimento di lunga data del dolore postoperatorio sia come prevalente che sottotrattato, dal 20% al 30% di tutti i pazienti chirurgici continua a provare dolore postoperatorio da moderato a severo. Alti livelli di dolore postoperatorio sono associati ad un aumentato rischio di complicanze polmonari e cardiovascolari, sono la causa più comune di dimissione ritardata o di ricovero ospedaliero imprevisto dopo chirurgia ambulatoriale e sono responsabili di una convalescenza prolungata dopo chirurgia ospedaliera. Inoltre, sia il dolore neuropatico che il dolore postoperatorio inibiscono l'aumento di peso e possono avere un impatto sulla nutrizione del paziente dopo l'intervento. Infine, alti livelli di dolore postoperatorio sono stati anche associati ad un aumentato rischio di dolore cronico. Pertanto, il trattamento aggressivo del dolore postoperatorio può essere particolarmente importante nell'influenzare gli esiti del paziente, le riammissioni involontarie e la propensione a sviluppare dolore cronico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente neurochirurgico postoperatorio trattato presso l'Università della Florida
  • La lingua principale è l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni o maggiori di 100 anni
  • Pazienti in gravidanza, reparti statali, detenuti e pazienti che non hanno la capacità di comunicare il proprio livello di dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto per la gestione del dolore
Il pacchetto per la gestione del dolore sarà implementato per tutti i pazienti neurochirurgici postoperatori ricoverati nelle unità infermieristiche dell'Università della Florida.
Altro: Pacchetto per la gestione del dolore
Il pacchetto per la gestione del dolore sarà implementato per tutti i pazienti neurochirurgici postoperatori ricoverati nelle unità infermieristiche dell'Università della Florida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
La scala analogica visiva misura la gravità del dolore su una scala continua da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
Giorno postoperatorio 1
Punteggio medio sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 3
La scala analogica visiva misura la gravità del dolore su una scala continua da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
Giorno postoperatorio 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio nel sondaggio HCAHP.
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale, una media prevista di 5 giorni.
L'indagine HCAHP misura la frequenza con cui i pazienti hanno percepito che un aspetto della loro cura è stato eseguito, generalmente utilizzando una scala di sempre, di solito, a volte e mai.
Dimissione dall'ospedale, una media prevista di 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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