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Studie eines multimodalen Schmerzbehandlungsprotokolls bei postoperativen neurochirurgischen Schmerzen

13. Januar 2014 aktualisiert von: University of Florida

Die Wirkung eines multimodalen Schmerzbehandlungsprotokolls auf postoperative neurochirurgische Schmerzen

Starke postoperative Schmerzen sind mit einem erhöhten Risiko für Lungen- und Herzkomplikationen verbunden, sind der häufigste Grund für eine verzögerte Entlassung oder unerwartete Krankenhauseinweisung nach ambulanter Operation und sind verantwortlich für eine verlängerte Genesung nach einer stationären Operation. Darüber hinaus hemmen sowohl neuropathische Schmerzen als auch postoperative Schmerzen die Gewichtszunahme und können einen Einfluss auf die postoperative Ernährung des Patienten haben. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines multimodalen Schmerzbehandlungsprotokolls bei postoperativen neurochirurgischen Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der langjährigen Erkenntnis, dass postoperative Schmerzen sowohl weit verbreitet als auch unterbehandelt sind, leiden 20 % bis 30 % aller chirurgischen Patienten weiterhin unter mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen. Starke postoperative Schmerzen sind mit einem erhöhten Risiko für pulmonale und kardiovaskuläre Komplikationen verbunden, sind der häufigste Grund für eine verzögerte Entlassung oder unerwartete Krankenhauseinweisung nach ambulanter Operation und sind verantwortlich für eine verlängerte Rekonvaleszenz nach stationärer Operation. Darüber hinaus hemmen sowohl neuropathische Schmerzen als auch postoperative Schmerzen die Gewichtszunahme und können einen Einfluss auf die postoperative Ernährung des Patienten haben. Schließlich wurden hohe postoperative Schmerzen auch mit einem erhöhten Risiko für chronische Schmerzen in Verbindung gebracht. Daher kann die aggressive Behandlung von postoperativen Schmerzen besonders wichtig sein, um die Behandlungsergebnisse, versehentliche Wiedereinweisungen und die Neigung zur Entwicklung chronischer Schmerzen zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperativer neurochirurgischer Patient, behandelt an der University of Florida
  • Hauptsprache ist Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 oder älter als 100 Jahre
  • Schwangere Patienten, Mündel des Staates, Gefangene und Patienten, die nicht in der Lage sind, ihr Schmerzniveau mitzuteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzmanagement-Paket
Das Pain Management Bundle wird für alle postoperativen neurochirurgischen Patienten implementiert, die in Pflegestationen der University of Florida aufgenommen werden.
Sonstiges: Schmerzmanagement-Paket
Das Pain Management Bundle wird für alle postoperativen neurochirurgischen Patienten implementiert, die in Pflegestationen der University of Florida aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Punktzahl auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Die visuelle Analogskala misst die Stärke des Schmerzes auf einer durchgehenden Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz).
Postoperativer Tag 1
Mittlere Punktzahl auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Die visuelle Analogskala misst die Stärke des Schmerzes auf einer durchgehenden Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz).
Postoperativer Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl bei der HCAHP-Umfrage.
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage.
Die HCAHP-Umfrage misst, wie oft Patienten einen Aspekt ihrer Pflege wahrnahmen, der durchgeführt wurde, im Allgemeinen unter Verwendung einer Skala von „immer“, „normalerweise“, „manchmal“ und „nie“.
Entlassung aus dem Krankenhaus, voraussichtlich durchschnittlich 5 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341-2012

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