Studie av ett multimodalitetsprotokoll för smärtbehandling om postoperativ neurokirurgisk smärta
13 januari 2014 uppdaterad av: University of Florida
Effekten av ett multimodalitetsprotokoll för smärtbehandling på postoperativ neurokirurgisk smärta
Höga nivåer av postoperativ smärta är förknippade med en ökad risk för lung- och hjärtkomplikationer, är den vanligaste orsaken till försenad utskrivning eller till oväntad sjukhusinläggning efter ambulerande operation, och är ansvariga för långvarig återhämtning efter slutenvårdskirurgi.
Dessutom hämmar både neuropatisk smärta och postkirurgisk smärta viktökning och kan ha en inverkan på patientens näring efter operationen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett multimodalt smärthanteringsprotokoll på postoperativ neurokirurgisk smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots det långvariga erkännandet av postoperativ smärta som både utbredd och underbehandlad, fortsätter 20 % till 30 % av alla kirurgiska patienter att uppleva måttlig till svår postoperativ smärta.
Höga nivåer av postoperativ smärta är förknippad med en ökad risk för lung- och kardiovaskulära komplikationer, är den vanligaste orsaken till försenad utskrivning eller till oväntad sjukhusinläggning efter ambulerande operation, och är ansvariga för förlängd konvalescens efter sluten operation.
Dessutom hämmar både neuropatisk smärta och postkirurgisk smärta viktökning och kan ha en inverkan på patientens näring efter operationen.
Slutligen har höga nivåer av postoperativ smärta också associerats med en ökad risk för kronisk smärta.
Därför kan den aggressiva behandlingen av postoperativ smärta vara särskilt viktig för att påverka patientens resultat, oavsiktliga återinläggningar och benägenhet att utveckla kronisk smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ neurokirurgisk patient behandlad vid University of Florida
- Huvudspråket är engelska
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 eller äldre än 100 år
- Patienter som är gravida, avdelningar i staten, fångar och patienter som saknar förmågan att kommunicera sin smärtnivå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pain Management Bundle
Pain Management Bundle kommer att implementeras för alla postoperativa neurokirurgiska patienter som tas in på vårdenheter vid University of Florida.
|
Pain Management Bundle kommer att implementeras för alla postoperativa neurokirurgiska patienter som tas in på vårdenheter vid University of Florida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Efter operation dag 1
|
Visual Analogue Scale mäter smärtans svårighetsgrad på en kontinuerlig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Efter operation dag 1
|
|
Medelpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Efter operation dag 3
|
Visual Analogue Scale mäter smärtans svårighetsgrad på en kontinuerlig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
|
Efter operation dag 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på HCAHP-undersökningen.
Tidsram: Sjukhusutskrivning, förväntat snitt på 5 dagar.
|
HCAHP-undersökningen mäter hur ofta patienter uppfattade en aspekt av sin vård utfördes, i allmänhet med en skala på alltid, vanligtvis, ibland och aldrig.
|
Sjukhusutskrivning, förväntat snitt på 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 341-2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .