- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01693588
Badanie wielomodalnego protokołu leczenia bólu w bólu pooperacyjnym neurochirurgicznym
13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Florida
Wpływ multimodalnego protokołu leczenia bólu na ból neurochirurgiczny po operacji
Wysoki poziom bólu pooperacyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań płucnych i sercowych, jest najczęstszą przyczyną opóźnionego wypisu lub nieoczekiwanego przyjęcia do szpitala po zabiegach ambulatoryjnych i odpowiada za przedłużoną rekonwalescencję po zabiegach szpitalnych.
Ponadto zarówno ból neuropatyczny, jak i ból pooperacyjny hamują przyrost masy ciała i mogą mieć wpływ na odżywianie pacjenta po operacji.
Celem tego badania jest ocena skuteczności wielomodalnego protokołu leczenia bólu w pooperacyjnym bólu neurochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo długotrwałego uznania bólu pooperacyjnego za powszechny i niedostatecznie leczony, od 20% do 30% wszystkich pacjentów chirurgicznych nadal odczuwa ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Wysoki poziom bólu pooperacyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych, jest najczęstszą przyczyną opóźnionego wypisu ze szpitala lub nieoczekiwanego przyjęcia do szpitala po zabiegach ambulatoryjnych oraz odpowiada za przedłużoną rekonwalescencję po zabiegach szpitalnych.
Ponadto zarówno ból neuropatyczny, jak i ból pooperacyjny hamują przyrost masy ciała i mogą mieć wpływ na odżywianie pacjenta po operacji.
Wreszcie, wysoki poziom bólu pooperacyjnego jest również związany ze zwiększonym ryzykiem bólu przewlekłego.
Dlatego agresywne leczenie bólu pooperacyjnego może mieć szczególnie istotny wpływ na rokowania pacjentów, nieumyślne ponowne przyjęcie do szpitala i skłonność do rozwoju bólu przewlekłego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pooperacyjny pacjent neurochirurgiczny leczony na University of Florida
- Podstawowym językiem jest angielski
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 100 lat
- Pacjentki w ciąży, podopieczni państwa, więźniowie oraz pacjenci, którzy nie potrafią zakomunikować swojego poziomu bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pakiet leczenia bólu
Pain Management Bundle zostanie wdrożony dla wszystkich pooperacyjnych pacjentów neurochirurgicznych przyjętych na oddziały pielęgniarskie na University of Florida.
|
Pain Management Bundle zostanie wdrożony dla wszystkich pooperacyjnych pacjentów neurochirurgicznych przyjętych na oddziały pielęgniarskie na University of Florida.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Wizualna Skala Analogowa mierzy nasilenie bólu w ciągłej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Średni wynik w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
|
Wizualna Skala Analogowa mierzy nasilenie bólu w ciągłej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
|
Dzień pooperacyjny 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik w ankiecie HCAHP.
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 5 dni.
|
Ankieta HCAHP mierzy, jak często pacjenci postrzegali dany aspekt opieki nad nimi, ogólnie przy użyciu skali zawsze, zwykle, czasami i nigdy.
|
Wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 341-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pakiet leczenia bólu
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Stuart WongAktywny, nie rekrutującyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone