Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielomodalnego protokołu leczenia bólu w bólu pooperacyjnym neurochirurgicznym

13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ multimodalnego protokołu leczenia bólu na ból neurochirurgiczny po operacji

Wysoki poziom bólu pooperacyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań płucnych i sercowych, jest najczęstszą przyczyną opóźnionego wypisu lub nieoczekiwanego przyjęcia do szpitala po zabiegach ambulatoryjnych i odpowiada za przedłużoną rekonwalescencję po zabiegach szpitalnych. Ponadto zarówno ból neuropatyczny, jak i ból pooperacyjny hamują przyrost masy ciała i mogą mieć wpływ na odżywianie pacjenta po operacji. Celem tego badania jest ocena skuteczności wielomodalnego protokołu leczenia bólu w pooperacyjnym bólu neurochirurgicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo długotrwałego uznania bólu pooperacyjnego za powszechny i ​​niedostatecznie leczony, od 20% do 30% wszystkich pacjentów chirurgicznych nadal odczuwa ból pooperacyjny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Wysoki poziom bólu pooperacyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań płucnych i sercowo-naczyniowych, jest najczęstszą przyczyną opóźnionego wypisu ze szpitala lub nieoczekiwanego przyjęcia do szpitala po zabiegach ambulatoryjnych oraz odpowiada za przedłużoną rekonwalescencję po zabiegach szpitalnych. Ponadto zarówno ból neuropatyczny, jak i ból pooperacyjny hamują przyrost masy ciała i mogą mieć wpływ na odżywianie pacjenta po operacji. Wreszcie, wysoki poziom bólu pooperacyjnego jest również związany ze zwiększonym ryzykiem bólu przewlekłego. Dlatego agresywne leczenie bólu pooperacyjnego może mieć szczególnie istotny wpływ na rokowania pacjentów, nieumyślne ponowne przyjęcie do szpitala i skłonność do rozwoju bólu przewlekłego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pooperacyjny pacjent neurochirurgiczny leczony na University of Florida
  • Podstawowym językiem jest angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 100 lat
  • Pacjentki w ciąży, podopieczni państwa, więźniowie oraz pacjenci, którzy nie potrafią zakomunikować swojego poziomu bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pakiet leczenia bólu
Pain Management Bundle zostanie wdrożony dla wszystkich pooperacyjnych pacjentów neurochirurgicznych przyjętych na oddziały pielęgniarskie na University of Florida.
Pain Management Bundle zostanie wdrożony dla wszystkich pooperacyjnych pacjentów neurochirurgicznych przyjętych na oddziały pielęgniarskie na University of Florida.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
Wizualna Skala Analogowa mierzy nasilenie bólu w ciągłej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Dzień pooperacyjny 1
Średni wynik w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
Wizualna Skala Analogowa mierzy nasilenie bólu w ciągłej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Dzień pooperacyjny 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w ankiecie HCAHP.
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 5 dni.
Ankieta HCAHP mierzy, jak często pacjenci postrzegali dany aspekt opieki nad nimi, ogólnie przy użyciu skali zawsze, zwykle, czasami i nigdy.
Wypis ze szpitala, oczekiwany średnio 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pakiet leczenia bólu

3
Subskrybuj