Studie van een multimodaliteitsprotocol voor pijnbehandeling bij postoperatieve neurochirurgische pijn
13 januari 2014 bijgewerkt door: University of Florida
Het effect van een multimodaal pijnmanagementprotocol op postoperatieve neurochirurgische pijn
Hoge niveaus van postoperatieve pijn gaan gepaard met een verhoogd risico op long- en hartcomplicaties, zijn de meest voorkomende reden voor vertraagd ontslag of voor onverwachte ziekenhuisopname na ambulante chirurgie, en zijn verantwoordelijk voor langdurig herstel na intramurale chirurgie.
Bovendien remmen zowel neuropathische pijn als postoperatieve pijn de gewichtstoename en kunnen ze een invloed hebben op de voeding van de patiënt na de operatie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een multimodaal pijnmanagementprotocol voor postoperatieve neurochirurgische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de langdurige erkenning van postoperatieve pijn als heersend en onderbehandeld, blijft 20% tot 30% van alle chirurgische patiënten matige tot ernstige postoperatieve pijn ervaren.
Hoge niveaus van postoperatieve pijn gaan gepaard met een verhoogd risico op pulmonale en cardiovasculaire complicaties, zijn de meest voorkomende reden voor vertraagd ontslag of voor onverwachte ziekenhuisopname na ambulante chirurgie, en zijn verantwoordelijk voor langdurig herstel na intramurale chirurgie.
Bovendien remmen zowel neuropathische pijn als postoperatieve pijn de gewichtstoename en kunnen ze een invloed hebben op de voeding van de patiënt na de operatie.
Ten slotte zijn hoge niveaus van postoperatieve pijn ook in verband gebracht met een verhoogd risico op chronische pijn.
Daarom kan de agressieve behandeling van postoperatieve pijn bijzonder belangrijk zijn bij het beïnvloeden van de patiëntresultaten, onbedoelde heropnames en de neiging om chronische pijn te ontwikkelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postoperatieve neurochirurgische patiënt behandeld aan de Universiteit van Florida
- Primaire taal is Engels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar of ouder dan 100 jaar
- Patiënten die zwanger zijn, afdelingen van de staat, gevangenen en patiënten die niet in staat zijn om hun pijnniveau te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bundel pijnbestrijding
De Pain Management Bundle zal worden geïmplementeerd voor alle postoperatieve neurochirurgische patiënten die worden opgenomen op verpleegafdelingen van de Universiteit van Florida.
|
De Pain Management Bundle zal worden geïmplementeerd voor alle postoperatieve neurochirurgische patiënten die worden opgenomen op verpleegafdelingen van de Universiteit van Florida.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
|
De Visueel Analoge Schaal meet de ernst van pijn op een continue schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Postoperatieve dag 1
|
|
Gemiddelde score op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
De Visueel Analoge Schaal meet de ernst van pijn op een continue schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de HCAHP-enquête.
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 5 dagen.
|
De HCAHP-enquête meet hoe vaak patiënten vonden dat een aspect van hun zorg werd uitgevoerd, meestal met behulp van een schaal van altijd, meestal, soms en nooit.
|
Ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William L. Titsworth, MD, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 341-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .