Magneettiresonanssin (MR) ohjattu toiminnallinen ultraääni-neurokirurgia liikehäiriöille

Sisällyttämiskriteerit:

• Miehet ja naiset, 18-80 vuotta, mukaan lukien.
• Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikkiin opintokäynteihin.
• MD-diagnoosi, kuten essentiaalinen vapina (ET), idiopaattinen Parkinsonin tauti tai primaarinen dystonia, joka on vahvistettu kliinisestä historiasta ja liikehäiriöneurologin tutkimuksesta.
• MD, joka ei kestä riittävää lääketieteellistä hoitoa tai jolle annettaisiin käyttöaihe syväaivostimulaatioon (DBS), mutta DBS:ää ei voida suorittaa lääketieteellisten sairauksien tai lääketieteellisten syiden vuoksi tai koska potilas selvästi vahvistaa kirjallisella lausunnolla, että hän ei haluavat tehdä DBS:n henkilökohtaisista syistä (PD: lisääntyvät motoriset vaihtelut, vaikkakin optimaalinen lääkehoito ja sietämättömät lääkityksen sivuvaikutukset; ET: riittämätön vapina hallinta pelkällä Propranololilla ja Primidonilla ja yhdessä; Dystonia: dystonia tai kipu, jota ei hallita suun kautta otetulla lääkityksellä ). Riittävä lääkityskoe määritellään kunkin lääkkeen terapeuttiseksi annokseksi tai sivuvaikutusten kehittymiseksi lääkeannosta titrattaessa.
• ExAblate-laite voi kohdentaa joko mediaaliset talamuksen ytimet tai subtalamuksen tai pallidaaliset alueet. Kohdealueen on oltava ilmeinen magneettikuvauksessa, jotta kohdistaminen voidaan suorittaa joko suoralla visualisoinnilla tai mittaamalla maamerkeistä käyttämällä Anne Morelin "Stereotactic Atlas of the Human Thalamus and Basal Ganglia" (39) analogista ensimmäistä kliinistä FUS-tutkimustamme. potilaat, joilla on krooninen kipu 33.
• Pystyy kommunikoimaan tuntemuksistaan ​​ExAblate MRgFUS -hoidon aikana
• Vakaat annokset kaikkia lääkkeitä 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimuksen ajan.
• MD:stä johtuva merkittävä vamma lääkehoidosta huolimatta (puhuminen, muu kuin nesteiden ruokinta, nesteiden tuominen suuhun, hygienia, pukeutuminen, kirjoittaminen, työskentely ja sosiaalinen toiminta)
• Kaksi lääkintätiimin jäsentä on sopinut mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden sydämen tila on epävakaa, mukaan lukien:

  • Epästabiili angina pectoris lääkityksen aikana
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu sydäninfarkti kuuden kuukauden kuluessa protokollaan saapumisesta
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääkitystä (muuta kuin diureettia)
  • Potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriölääkkeitä

• Potilaat, jotka osoittavat DSM-IV:ssä määritellyissä kriteereissä määriteltyä etanolin tai päihteiden väärinkäytön mukaista käyttäytymistä, joka ilmenee yhdellä (tai useammalla) seuraavista tapahtumista 12 kuukauden aikana:

  • Toistuva päihteiden käyttö, joka johtaa tärkeimpien roolivelvollisuuksien laiminlyöntiin työssä, koulussa tai kotona (kuten toistuvat poissaolot tai päihteiden käyttöön liittyvä huono työsuoritus, päihteisiin liittyvät poissaolot, erotukset tai karkotukset koulusta tai lasten laiminlyönti tai kotitalous).
  • Toistuva päihteiden käyttö tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista (kuten autolla ajaminen tai koneen käyttö päihteiden käytön heikentyneenä)
  • Toistuvat päihteisiin liittyvät oikeudelliset ongelmat (kuten pidätykset päihteisiin liittyvän häiriökäyttäytymisen vuoksi)
  • Päihteiden käytön jatkaminen huolimatta jatkuvista tai toistuvista sosiaalisista tai ihmisten välisistä ongelmista, joita aineen vaikutukset ovat aiheuttaneet tai pahentaneet (esimerkiksi riidat puolison kanssa päihtymisen seurauksista ja fyysiset tappeleet).
• Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 lääkkeillä)
• Potilaat, joilla on tavanomaiset vasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivat implantoidut metallilaitteet, mukaan lukien sydämentahdistimet, kokorajoitukset jne.
• Tunnettu intoleranssi tai allergia MRI-varjoaineelle (esim. gadolinium), mukaan lukien pitkälle edennyt munuaissairaus
• Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 45 ml/min/1,73 m2) tai dialyysihoitoa saava
• Aiempi epänormaali verenvuoto ja/tai koagulopatia
• Antikoagulantin saaminen (esim. varfariini) tai verihiutaleiden estämiseen (esim. aspiriinihoitoa viikon sisällä kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä tai lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän riskiä tai verenvuotoa (esim. Avastin) kuukauden kuluessa kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä
• Aktiivinen tai epäilty akuutti tai krooninen hallitsematon infektio
• Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
• Aivoverisuonitauti (useita CVA tai CVA 6 kuukauden sisällä)
• Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkäkestoista paikallaan olevaa makuuasennosta hoidon aikana (voi olla jopa 4 tuntia kokonaispöytäajasta).
• Lisääntyneen kallonsisäisen paineen oireet ja merkit (esim. päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, letargia ja näppyläturvotus)
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
• Potilaat eivät pysty kommunikoimaan tutkijan ja henkilökunnan kanssa.
• Minkä tahansa muun neurodegeneratiivisen sairauden, kuten Parkinson-plus-oireyhtymän, esiintyminen, jota epäillään neurologisessa tutkimuksessa. Näitä ovat: monisysteeminen atrofia, etenevä supranukleaarinen halvaus, dementia Lewyn ruumiin kanssa ja Alzheimerin tauti.
• Merkittävän kognitiivisen heikentymisen olemassaolo määritettynä pistemäärällä ≤ 24 Mini Mental Status Examination (MMSE) -tutkimuksessa
• Vaurioitunut immuunijärjestelmä, mukaan lukien HIV-positiivinen seerumitila
• Tunnettu hengenvaarallinen systeeminen sairaus
• Potilaat, joilla on ollut kohtauksia viimeisen vuoden aikana

• Potilaat, joilla on nykyinen tai aiempi psykiatrinen sairaus, suljetaan pois. Psykoosin esiintyminen tai historia on suljettu pois. Potilaat, joilla on merkittäviä mielialahäiriöitä, mukaan lukien masennus, suljetaan pois. Tätä tutkimusta varten katsomme merkittäväksi mielialahäiriöksi jokaisen potilaan, jolla on:

  • ollut psykiatrin hoidossa yli 3 kuukautta
  • käyttänyt masennuslääkkeitä yli 6 kuukautta
  • on osallistunut kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
  • joutui sairaalaan psykiatrisen sairauden hoitoon
  • saanut transkraniaalista magneettista stimulaatiota
  • sai sähköhoitoa
• Potilaat, joilla on intraoperatiivisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskitekijöitä (verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohti, PT > 14, PTT > 36 tai INR > 1,3) tai dokumentoitu koagulopatia
• Potilaat, joilla on aivokasvain
• Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
• Raskaus tai imetys.
• Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus.