Mágneses rezonancia (MR) irányított funkcionális ultrahang-idegsebészet mozgászavarok esetén

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, 18 és 80 év között, beleértve.
• Azok a betegek, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni, és minden tanulmányi látogatáson részt tudnak venni.
• MD diagnózisa, például esszenciális tremor (ET), idiopátiás Parkinson-kór vagy primer disztónia, amelyet a klinikai anamnézis és a mozgászavar-neurológus vizsgálata igazol.
• Megfelelő orvosi kezelésre refrakter MD, vagy akinél a mélyagystimuláció (DBS) javallata lenne, de a DBS orvosi kísérőbetegség vagy egészségügyi okok miatt nem végezhető, vagy mert a beteg írásos nyilatkozatával egyértelműen megerősíti, hogy nem személyes okok miatt szeretne DBS-n átesni (PD: növekvő motoros fluktuációk, bár optimális orvosi kezelés és elviselhetetlen gyógyszeres mellékhatások; ET: a megfelelő tremorkontroll kudarca a Propranolollal és a Primidone-nal önmagában és kombinációban; Disztónia: dystonia vagy fájdalom, amelyet orális gyógyszerekkel nem lehet szabályozni ). A megfelelő gyógyszerpróbát úgy határozzák meg, mint az egyes gyógyszerek terápiás dózisát vagy a mellékhatások kialakulását a gyógyszeradag titrálásával.
• Akár a mediális thalamicus magokat, akár a subthalamicus vagy pallialis területeket célozhatja meg az ExAblate készülék. A célrégiónak nyilvánvalónak kell lennie az MRI-n, hogy a célzást akár közvetlen vizualizációval, akár tereptárgyakból történő méréssel lehessen elvégezni, Anne Morel „Az emberi thalamus és bazális ganglionok sztereotaktikus atlasza” segítségével, 39 az első klinikai FUS-vizsgálatunkkal analóg módon. krónikus fájdalomban szenvedő betegek 33.
• Képes érzéseket kommunikálni az ExAblate MRgFUS kezelés során
• Az összes gyógyszer stabil dózisa a vizsgálatba való belépés előtt 30 napig és a vizsgálat időtartama alatt.
• MD miatti jelentős fogyatékosság az orvosi kezelés ellenére (beszéd, nem folyadékkal evés, folyadék szájba juttatása, higiénia, öltözködés, írás, munkavégzés és szociális tevékenységek)
• Az orvosi csoport két tagja megállapodott a felvételi és kizárási kritériumokban.

Kizárási kritériumok:

• Instabil szívállapotú betegek, beleértve:

  • Instabil angina pectoris gyógyszeres kezelés alatt
  • Dokumentált szívinfarktusban szenvedő betegek a protokollba való belépéstől számított hat hónapon belül
  • Pangásos szívelégtelenség, amely gyógyszert igényel (kivéve a vizelethajtót)
  • Antiaritmiás gyógyszert szedő betegek

• Betegek, akik a DSM-IV-ben körvonalazott kritériumok szerint az etanollal vagy szerekkel való visszaélésnek megfelelő viselkedést mutatnak, amely az alábbiak közül egy (vagy több) formájában nyilvánul meg egy 12 hónapos időszakon belül:

  • Ismétlődő szerhasználat, amely a munkahelyen, az iskolában vagy az otthoni kötelezettségek teljesítésének elmulasztását eredményezi (például ismétlődő hiányzások vagy szerhasználattal összefüggő rossz munkateljesítmény; szerrel kapcsolatos hiányzások, felfüggesztések vagy kizárások az iskolából; vagy a gyermekek elhanyagolása, ill. háztartás).
  • Ismétlődő szerhasználat olyan helyzetekben, amikor az fizikailag veszélyes (például autóvezetés vagy gépkezelés, ha az anyaghasználat károsodott)
  • Ismétlődő, kábítószerrel kapcsolatos jogi problémák (például letartóztatások szerrel kapcsolatos garázdaság miatt)
  • Folyamatos szerhasználat annak ellenére, hogy tartós vagy visszatérő szociális vagy interperszonális problémái vannak, amelyeket a szer hatásai okoztak vagy súlyosbítottak (például viták a házastárssal a mérgezés következményeiről és a fizikai verekedések).
• Súlyos magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés mellett)
• Azok a betegek, akiknél az MR-képalkotás szokásos ellenjavallata van, például nem MRI-kompatibilis beültetett fémeszközök, beleértve a szívritmus-szabályozót, méretkorlátozások stb.
• Az MRI kontrasztanyag ismert intoleranciája vagy allergiája (pl. Gadolinium), beleértve az előrehaladott vesebetegséget
• Súlyosan károsodott vesefunkció (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 45 ml/perc/1,73 m2) vagy dialízisben részesülő
• Rendellenes vérzés és/vagy koagulopátia a kórelőzményben
• Antikoaguláns (pl. warfarin) vagy vérlemezke-gátló (pl. aszpirin) terápia a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy héten belül, vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot vagy a vérzést (pl. Avastin) a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy hónapon belül
• Aktív vagy gyanított akut vagy krónikus ellenőrizetlen fertőzés
• Az intracranialis vérzés anamnézisében
• Cerebrovaszkuláris betegség (többszörös CVA vagy CVA 6 hónapon belül)
• Olyan személyek, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt (legfeljebb 4 óra a teljes asztali időből).
• A megnövekedett koponyaűri nyomás tünetei és jelei (pl. fejfájás, hányinger, hányás, letargia és papillaödéma)
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
• A betegek nem tudnak kommunikálni a vizsgálóval és a személyzettel.
• Bármilyen más neurodegeneratív betegség, például Parkinson-plus szindróma jelenléte, amelyet neurológiai vizsgálat gyanít. Ezek közé tartozik: többrendszerű atrófia, progresszív szupranukleáris bénulás, Lewy-testekkel járó demencia és Alzheimer-kór.
• Jelentős kognitív károsodás jelenléte a Mini Mental Status Examination (MMSE) ≤ 24 ponttal meghatározva
• Csökkent immunrendszer, beleértve a HIV-pozitív szérum állapotot
• Ismert életveszélyes szisztémás betegség
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő az elmúlt évben

• Azok a betegek, akiknek jelenleg vagy korábban bármilyen pszichiátriai betegségük volt, kizárásra kerülnek. Bármilyen pszichózis jelenléte vagy kórtörténete kizárt. Azok a betegek, akiknek jelentős hangulati rendellenességei vannak, beleértve a depressziót, kizárásra kerülnek. E tanulmány szempontjából jelentős hangulatzavarnak tekintjük minden olyan beteget, aki:

  • több mint 3 hónapja volt pszichiáter felügyelete alatt
  • több mint 6 hónapja antidepresszáns gyógyszereket szedett
  • kognitív-viselkedési terápiában vett részt
  • pszichiátriai betegség miatt került kórházba
  • transzkraniális mágneses stimulációt kapott
  • elektrokonvulzív kezelést kapott
• Azok a betegek, akiknél intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezői (thrombocytaszám kevesebb mint 100 000 köbmilliméterenként, PT > 14, PTT > 36 vagy INR > 1,3) vagy dokumentált koagulopátiában szenvednek
• Agydaganatos betegek
• Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség.