운동 장애에 대한 자기 공명(MR) 유도 기능적 초음파 신경외과

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 남녀.
• 동의할 수 있고 의향이 있으며 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 환자.
• 본태성 떨림(ET), 특발성 파킨슨병 또는 임상 병력 및 운동 장애 신경과 전문의의 검사에서 확인된 원발성 근긴장 이상과 같은 MD의 진단.
• 적절한 의학적 치료에 반응하지 않는 MD 또는 심부뇌자극술(DBS)에 대한 적응증이 주어지지만 의학적 동반 질환 또는 의학적 이유 때문에 DBS를 수행할 수 없거나 환자가 서면 진술을 통해 그가 수행하지 않는다는 것을 분명히 확인한 MD 개인적인 이유로 DBS를 받고 싶어함(PD: 최적의 치료에도 불구하고 운동 동요 증가 및 약물의 견딜 수 없는 부작용; ET: 프로프라놀롤 및 프리미돈 단독 및 조합으로 적절한 떨림 조절 실패; 근긴장 이상: 경구 약물로 조절되지 않는 근긴장이상 또는 통증 ). 적절한 투약 시도는 각 약물의 치료 용량 또는 약물 용량이 적정됨에 따라 부작용이 발생하는 것으로 정의됩니다.
• ExAblate 장치는 내측 시상 핵이나 시상하부 또는 회벽 부위를 표적으로 삼을 수 있습니다. 목표 영역은 표적이 직접적인 시각화 또는 Anne Morel의 "인간 시상 및 기저핵의 정위 지도(Stereotactic Atlas of the Human Thalamus and Basal Ganglia)"를 사용하여 랜드마크에서 측정하여 수행할 수 있도록 MRI에서 명백해야 합니다. 만성통증 환자 33.
• ExAblate MRgFUS 치료 중 감각 전달 가능
• 연구 시작 전 30일 동안 및 연구 기간 동안 모든 약물의 안정적인 투여량.
• 치료에도 불구하고 MD로 인해 상당한 장애가 있는 경우(말하기, 액체 이외의 음식 먹기, 입으로 액체 가져오기, 위생, 옷 입기, 쓰기, 작업 및 사회 활동)
• 포함 및 제외 기준은 의료 팀의 두 구성원에 의해 합의되었습니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하는 불안정한 심장 상태를 가진 환자:

  • 불안정 협심증
  • 프로토콜 입력 6개월 이내에 문서화된 심근경색증이 있는 환자
  • 약물(이뇨제 제외)이 필요한 울혈성 심부전
  • 항부정맥제를 복용 중인 환자

• 12개월 이내에 발생하는 다음 중 하나(또는 그 이상)로 나타나는 DSM-IV에 요약된 기준에 의해 정의된 에탄올 또는 약물 남용과 일치하는 행동(들)을 보이는 환자:

  • 반복적인 물질 사용으로 인해 직장, 학교 또는 가정에서 주요 역할 의무를 이행하지 못함(예: 물질 사용과 관련된 반복적인 결석 또는 낮은 업무 수행, 물질 관련 결석, 정학 또는 퇴학, 또는 자녀 또는 가정).
  • 신체적으로 위험한 상황에서 반복적인 물질 사용(예: 물질 사용으로 장애가 있는 자동차 운전 또는 기계 작동)
  • 반복되는 물질 관련 법적 문제(예: 물질 관련 무질서 행위에 대한 체포)
  • 물질의 영향으로 인해 지속적이거나 반복적인 사회적 또는 대인관계 문제가 있음에도 불구하고 물질을 계속 사용합니다(예: 중독의 결과에 대한 배우자와의 논쟁 및 신체적 싸움).
• 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100)
• 심장 박동기, 크기 제한 등 비 MRI 호환 이식 금속 장치와 같은 MR 영상 촬영에 대한 표준 금기 사항이 있는 환자
• MRI 조영제(예: 진행성 신장 질환을 포함한 가돌리늄)
• 중증 신기능 장애(추정 사구체 여과율 < 45ml/min/1.73m2) 또는 투석을 받고 있는 자
• 비정상적인 출혈 및/또는 응고병증의 병력
• 항응고제 투여(예: 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린) 집중 초음파 시술 또는 위험이나 출혈을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: Avastin) 집중초음파 시술 1개월 이내
• 활동성 또는 의심되는 급성 또는 만성 통제되지 않는 감염
• 두개내출혈의 병력
• 뇌혈관 질환(여러 CVA 또는 6개월 이내 CVA)
• 치료 중 필요한 장기간 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 개인(총 테이블 시간의 최대 4시간이 될 수 있음)
• 두개내압 증가의 증상 및 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 기면, 유두부종)
• 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여
• 연구자 및 스태프와 의사소통할 수 없는 환자.
• 신경 학적 검사에서 의심되는 파킨슨 플러스 증후군과 같은 다른 신경 퇴행성 질환의 존재. 여기에는 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 레비소체 치매, 알츠하이머병이 포함됩니다.
• 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 ≤ 24로 결정된 중대한 인지 장애의 존재
• HIV 양성 혈청 상태를 포함한 손상된 면역 체계
• 알려진 생명을 위협하는 전신 질환
• 지난 1년 이내에 발작의 병력이 있는 환자

• 정신 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 환자는 제외됩니다. 정신병의 존재 또는 병력은 제외됩니다. 우울증을 포함한 심각한 기분 장애가 있는 환자는 제외됩니다. 이 연구의 목적을 위해 다음과 같은 환자를 포함하는 심각한 기분 장애를 고려합니다.

  • 3개월 이상 정신과 의사의 치료를 받음
  • 6개월 이상 항우울제를 복용
  • 인지 행동 치료에 참여했습니다.
  • 정신병 치료를 위해 입원했다.
  • 경두개 자기 자극을 받았다
  • 전기 충격 요법을 받았다
• 수술 중 또는 수술 후 출혈(혈소판 수가 입방 밀리미터당 100,000 미만, PT > 14, PTT > 36 또는 INR > 1.3)에 대한 위험 요인이 있거나 기록된 응고 장애가 있는 환자
• 뇌종양 환자
• 연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 방해하는 모든 질병.
• 임신 또는 수유.
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력.