Magnetisk resonans (MR) guidet funksjonell ultralyd-nevrokirurgi for bevegelsesforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner, mellom 18 og 80 år, inkludert.
• Pasienter som kan og vil gi samtykke og kan møte på alle studiebesøk.
• En diagnose av en MD, slik som essensiell tremor (ET), idiopatisk Parkinsons sykdommer eller primær dystoni som bekreftet fra klinisk historie og undersøkelse av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog.
• En MD som er motstandsdyktig mot adekvat medisinsk behandling, eller hvor indikasjonen for Deep Brain Stimulation (DBS) vil bli gitt, men DBS kan ikke utføres på grunn av medisinske komorbiditeter eller medisinske årsaker, eller fordi pasienten tydelig bekrefter ved skriftlig erklæring at han ikke ønsker å gjennomgå DBS av personlige årsaker (PD: økende motoriske svingninger om enn optimal medisinsk behandling og uutholdelige bivirkninger av medisiner; ET: svikt i tilstrekkelig tremorkontroll med Propranolol og Primidon alene og i kombinasjon; Dystoni: dystoni eller smerte som ikke kontrolleres av oral medisinering ). En adekvat medisinutprøving er definert som en terapeutisk dose av hver medisin eller utvikling av bivirkninger når medisindosen titreres.
• Enten de mediale thalamuskjernene eller de subthalamus- eller pallidale områdene kan målrettes av ExAblate-enheten. Målregionen må være tydelig på MR slik at målretting kan utføres med enten direkte visualisering eller ved måling fra landemerker, ved å bruke "Stereotactic Atlas of the Human Thalamus and Basal Ganglia" av Anne Morel, 39 analogt med vår første kliniske FUS-studie på pasienter med kroniske smerter 33.
• Kunne kommunisere sensasjoner under ExAblate MRgFUS-behandlingen
• Stabile doser av alle medisiner i 30 dager før studiestart og under studiens varighet.
• Betydelig funksjonshemming på grunn av MD til tross for medisinsk behandling (snakke, mating med annet enn væske, bringe væske til munnen, hygiene, påkledning, skriving, arbeid og sosiale aktiviteter)
• Inkluderings- og eksklusjonskriterier er blitt enige om av to medlemmer av det medisinske teamet.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med ustabil hjertestatus inkludert:

  • Ustabil angina pectoris på medisiner
  • Pasienter med dokumentert hjerteinfarkt innen seks måneder etter protokollinngang
  • Kongestiv hjertesvikt som krever medisiner (annet enn vanndrivende)
  • Pasienter på antiarytmika

• Pasienter som viser atferd som er forenlig med etanol eller rusmisbruk som definert av kriteriene skissert i DSM-IV som manifestert av ett (eller flere) av følgende som skjer innen en 12 måneders periode:

  • Gjentatt rusbruk som resulterer i manglende oppfyllelse av hovedrolleforpliktelser på jobb, skole eller hjemme (som gjentatte fravær eller dårlige arbeidsprestasjoner relatert til rusmiddelbruk; rusrelatert fravær, suspensjon eller utvisning fra skolen; eller omsorgssvikt av barn eller husstand).
  • Gjentatt bruk av rusmidler i situasjoner der det er fysisk farlig (som å kjøre bil eller bruke en maskin når det er svekket av rusmiddelbruk)
  • Gjentakende rusrelaterte juridiske problemer (som arrestasjoner for rusrelatert ordensforstyrrelse)
  • Fortsatt rusbruk til tross for vedvarende eller tilbakevendende sosiale eller mellommenneskelige problemer forårsaket eller forverret av virkningene av stoffet (for eksempel krangel med ektefelle om konsekvenser av rus og fysiske slagsmål).
• Alvorlig hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 100 på medisiner)
• Pasienter med standard kontraindikasjoner for MR-avbildning som ikke-MR-kompatible implanterte metalliske enheter inkludert pacemakere, størrelsesbegrensninger, etc.
• Kjent intoleranse eller allergi mot MR-kontrastmidlet (f. Gadolinium) inkludert avansert nyresykdom
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 45ml/min/1,73 m2) eller dialysebehandling
• Anamnese med unormal blødning og/eller koagulopati
• Får antikoagulant (f.eks. warfarin) eller antiplate (f.eks. aspirin) behandling innen én uke etter fokusert ultralydprosedyre eller legemidler som er kjent for å øke risikoen eller blødninger (f.eks. Avastin) innen én måned etter fokusert ultralydprosedyre
• Aktiv eller mistenkt akutt eller kronisk ukontrollert infeksjon
• Historie med intrakraniell blødning
• Cerebrovaskulær sykdom (flere CVA eller CVA innen 6 måneder)
• Personer som ikke er i stand til eller villige til å tolerere den nødvendige langvarige stasjonære ryggleie under behandlingen (kan være opptil 4 timer av total bordtid.)
• Symptomer og tegn på økt intrakranielt trykk (f. hodepine, kvalme, oppkast, sløvhet og papilleødem)
• Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 30 dagene
• Pasienter som ikke klarer å kommunisere med etterforsker og ansatte.
• Tilstedeværelse av andre nevrodegenerative sykdommer som Parkinson-plus-syndromer mistenkt ved nevrologisk undersøkelse. Disse inkluderer: multisystematrofi, progressiv supranukleær parese, demens med Lewy-kropper og Alzheimers sykdom.
• Tilstedeværelse av betydelig kognitiv svikt som bestemt med en score ≤ 24 på Mini Mental Status Examination (MMSE)
• Kompromittert immunsystem, inkludert HIV-positiv serumstatus
• Kjent livstruende systemisk sykdom
• Pasienter med anfallshistorie i løpet av det siste året

• Pasienter med nåværende eller tidligere historie med psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert. Enhver tilstedeværelse eller historie med psykose vil bli ekskludert. Pasienter med betydelige stemningslidelser inkludert depresjon vil bli ekskludert. For formålet med denne studien anser vi at en betydelig stemningslidelse inkluderer enhver pasient som har:

  • vært under behandling av en psykiater i over 3 måneder
  • tatt antidepressive medisiner i mer enn 6 måneder
  • har deltatt i kognitiv atferdsterapi
  • vært innlagt på sykehus for behandling av en psykiatrisk sykdom
  • mottatt transkraniell magnetisk stimulering
  • fikk elektrokonvulsiv behandling
• Pasienter med risikofaktorer for intraoperativ eller postoperativ blødning (blodplateantall mindre enn 100 000 per kubikkmillimeter, PT > 14, PTT > 36 eller INR > 1,3) eller en dokumentert koagulopati
• Pasienter med hjernesvulster
• Enhver sykdom som etter etterforskerens mening utelukker deltakelse i denne studien.
• Graviditet eller amming.
• Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne.